ZODAK EXPRESS

Zodak Express: návod k použití a recenze

Latinský název: Zodac Express

ATX kód: R06AE09

Léčivá látka: levocetirizin (levocetirizin)

Výrobce: Zentiva k.s. (Zentiva, k.s.) (Česká republika)

Popis a aktualizace fotografií: 07/05/2019

Ceny v lékárnách: od 247 rublů.

Zodak Express - antialergické činidlo; blokátor H1-histaminové receptory.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě potahovaných tablet: bikonvexní podlouhlé, téměř bílé nebo bílé, s vyrytým „e“ na jedné straně (10 ks. V blistru, v papírové krabičce 2 blistry; 7 ks. V blistru, v kartonová krabička 1 nebo 4 blistry; každá krabička obsahuje také návod k použití Zodak Express).

1 tableta obsahuje:

  • účinná látka: levocetirizin dihydrochlorid - 5 mg;
  • další složky: mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidní oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu, stearát hořečnatý;
  • skořápka: makrogol 6000, hypromelóza 2910/5, oxid titaničitý (E171), mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Levocetirizin, aktivní složka přípravku Zodac Express, je (R) -enantiomer cetirizinu, silný a selektivní antagonista histaminu, který blokuje H1-histaminové receptory, jejichž afinita k druhým je dvakrát vyšší než afinita k cetirizinu. Po jedné dávce levocetirizinu se po 4 hodinách naváže H1-histaminové receptory o 90% a po 24 hodinách - o 57%.

Léčivá látka ovlivňuje na histaminu závislou fázi alergických reakcí, snižuje migraci eosinofilů, oslabuje propustnost cévních stěn a zabraňuje uvolňování zánětlivých mediátorů.

Levocetirizin brání rozvoji a snižuje závažnost alergických reakcí. Činidlo má antiexudativní a antipruritický účinek, prakticky nevykazuje antiserotoninové a anticholinergní účinky. Při použití v terapeutických dávkách nevykazuje téměř žádný sedativní účinek.

Po perorálním podání jedné dávky po 12 minutách je nástup účinku léku zaznamenán u 50% pacientů a u 95% pacientů je doba terapeutického účinku 24 hodin. Zodak Express neovlivňuje trvání QT intervalu na elektrokardiogramu (EKG).

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametry levocetirizinu se lineárně liší a neliší se významně od farmakokinetických charakteristik cetirizinu, u různých pacientů se mohou mírně lišit.

Po perorálním podání přípravku Zodak Express se účinná látka intenzivně vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT). Příjem potravy neovlivňuje úplnost absorpce levocetirizinu, ale pomáhá snížit jeho rychlost. Při jednorázové dávce antialergika v dávce 5 mg u dospělých je maximální plazmatická koncentrace (Cmax) je 270 ng / ml a je pozorován po 54 minutách a při použití další 1 dávky 5 mg dosáhne 308 ng / ml. Stacionární koncentrace účinné látky v krvi (C.ss) je zaznamenán po 48 hodinách. Levocetirizin se váže na plazmatické bílkoviny o 90%, distribuční objem (Vd) je 0,4 l / kg, biologická dostupnost - 100%.

Nejsou k dispozici žádné informace o distribuci léčiva v tkáních a jeho průchodu BBB u lidí, pravděpodobně se vylučuje během laktace (protože cetirizin a racemát levocetirizinu se nacházejí v mateřském mléce). V malých množstvích (méně než 14%) je levocetirizin v těle metabolizován N- a O-dealkylací, na rozdíl od jiných antagonistů H1-histaminové receptory, za jejichž metabolismus jsou odpovědné izoenzymy cytochromu P.450 v játrech. Během biotransformace se tvoří farmakologicky neaktivní metabolit. Vzhledem k omezenému metabolismu a nedostatku metabolické supresivní aktivity je interakce levocetirizinu s jinými léky / látkami nepravděpodobná.

Poločas rozpadu (T.1/2) droga u dospělých je 7,9 ± 1,9 hodiny; u malých dětí se zkracuje. Průměrná pozorovaná celková clearance u dospělých je 0,63 ml / min / kg. Přibližně 85,4% přijaté dávky látky se vylučuje v nezměněné formě ledvinami glomerulární filtrací a intenzivní tubulární sekrecí, přibližně 12,9% dávky - střevy.

Indikace pro použití

  • příznaky sezónní (přerušované) a celoroční (trvalé) alergické konjunktivitidy a alergické rýmy, včetně kýchání, svědění, slzení, výtoku z nosu, ucpání nosu, hyperemie spojivek (terapie);
  • kopřivka, včetně chronické idiopatické kopřivky;
  • pollinóza (senná rýma);
  • Quinckeho edém (jako adjuvans);
  • jiné alergické dermatózy, vyskytující se se svěděním a vyrážkami.

Kontraindikace

  • konečné selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) pod 10 ml / min;
  • věk do 6 let;
  • těhotenství a období kojení;
  • malabsorpce glukózy-galaktózy, nedostatek laktázy, vrozená intolerance galaktózy (protože produkt obsahuje monohydrát laktózy);
  • přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva nebo na jiné deriváty piperazinu.

Relativní (tablety Zodak Express používejte s maximální opatrností):

  • chronické selhání ledvin (CRF) s CC od 10 do 50 ml / min (je nutná změna dávkovacího režimu);
  • chronické onemocnění jater (cholestatická, hepatocelulární nebo biliární cirhóza);
  • přítomnost predispozičních faktorů pro retenci moči (včetně poranění míchy, hyperplazie prostaty), protože levocetirizin může zvýšit riziko retence moči;
  • starší věk;
  • kombinovaný příjem s alkoholem.

Zodak Express, návod k použití: metoda a dávkování

Zodak Express se užívá perorálně. Tableta se polyká bez žvýkání a celá se zapíjí dostatečným množstvím tekutiny. Příjem potravy neovlivňuje účinnost léku.

Dětem starším 6 let, dospívajícím a dospělým se doporučuje užívat Zodak Express 1krát denně, 1 tabletu (5 mg).

Pokud po léčbě nedojde ke zlepšení stavu, je nutné se poradit s odborníkem. Antialergikum by mělo být používáno pouze v souladu se způsobem aplikace a ve výše uvedených dávkách.

Pokud jsou při léčbě občasné (sezónní) rýmy příznaky menší než 4 dny v týdnu nebo jejich celková doba trvání je kratší než 4 týdny, závisí průběh léčby na délce trvání příznaků. Léčba přípravkem může být přerušena, pokud se stav pacienta zlepší a v případě relapsu bude obnovena.

V případě léčby perzistentní (celoroční) alergické rýmy se symptomy více než 4 dny v týdnu nebo s celkovou délkou delší než 4 týdny lze průběh léčby provádět po dlouhou dobu - po celou dobu expozice alergenům.

Klinické zkušenosti s nepřetržitým užíváním levocetirizinu ve formě potahovaných tablet v dávce 5 mg u dospělých v současné době nepřesahují 6 měsíců.

Pokud pacient dostává nebo v nedávné době užíval jiné léky, mělo by to být nahlášeno ošetřujícímu lékaři..

Pokud vynecháte další dávku tablety, neměli byste užívat dvojnásobnou dávku přípravku Zodak Express, doporučuje se užít další dávku po vynechané v obvyklou dobu.

Vedlejší efekty

V průběhu klinických studií u pacientů obou pohlaví ve věku 12 až 71 let byly zaznamenány následující nežádoucí účinky: nejčastěji - sucho v ústech, ospalost, únava, bolesti hlavy; zřídka - bolest břicha, astenie. U dětí ve věku 6 až 12 let byly nejčastějšími nežádoucími účinky ospalost a bolest hlavy..

Při použití registrace Zodak Express po registraci byly ze strany systémů a orgánů pozorovány následující poruchy, jejichž četnost je nejistá:

  • kardiovaskulární systém: palpitace, angina pectoris, tachykardie, trombóza krčních žil;
  • Gastrointestinální trakt: zvracení, průjem, nevolnost;
  • hepatobiliární systém: hepatitida;
  • dýchací systém, hrudník a mediastinální orgány: zvýšené příznaky rýmy, dušnost;
  • nervový systém: dysgeuzie, závratě, třes, parestézie, křeče, mdloby, sinusová trombóza tvrdé pleny;
  • imunitní systém: reakce přecitlivělosti, včetně anafylaktických;
  • duševní poruchy: nespavost, úzkost, neklid, agresivita, deprese, sebevražedné myšlenky, halucinace;
  • kůže a podkožní tkáně: svědění, vyrážka, praskliny, kopřivka, přetrvávající erytém, hypotrichóza, fotocitlivost, angioedém;
  • ledviny a močové cesty: retence moči, dysurie;
  • poruchy sluchu a labyrintu: vertigo;
  • orgán zraku: rozmazané vidění, zhoršení zraku, zánětlivé projevy;
  • poruchy metabolismu a výživy: zvýšená chuť k jídlu;
  • celkové poruchy: suché sliznice, periferní otoky;
  • muskuloskeletální a pojivová tkáň: artralgie, myalgie;
  • laboratorní a instrumentální studie: přírůstek hmotnosti, abnormální ukazatele funkce jater, zkřížená reaktivita.

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Zodak Express mohou zahrnovat: u dospělých - ospalost, neklid; u dětí - úzkost, následovaná ospalostí.

U těchto projevů je předepsána symptomatická nebo podpůrná léčba. Co nejdříve po užití nadměrné dávky se provede výplach žaludku. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Během léčby přípravkem Zodak Express byste se měli zdržet pití nápojů obsahujících etanol..

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při používání Zodak Express by se pacienti, kteří řídí auto nebo pracují s jinými složitými a potenciálně nebezpečnými zařízeními, měli zdržet těchto činností z důvodu možného výskytu zvýšené ospalosti během léčby..

Aplikace během těhotenství a kojení

V průběhu studií na zvířatech nebyly zjištěny žádné přímé / nepřímé nepříznivé účinky tohoto antihistaminika na průběh těhotenství, porodu, embryonálního, fetálního a postnatálního vývoje. Užívání léku během těhotenství je však kontraindikováno, protože údaje o bezpečnosti léčby levocetirizinem u těhotných žen prakticky chybí nebo jsou omezené..

Levocetirizin se vylučuje do mateřského mléka. Pokud je nutné užívat Zodak Express během laktace, doporučuje se kojení ukončit, protože u kojenců existuje riziko rozvoje nežádoucích účinků..

Použití u dětí

Podle výsledků studie farmakokinetiky léku u dětí od 6 do 11 let s tělesnou hmotností 20 až 40 kg po jednom perorálním podání levocetirizinu v dávce 5 mg byla plocha pod farmakokinetickou křivkou (AUC) a Cmax přibližně 2krát vyšší než u zdravých dospělých dobrovolníků. Celková clearance v závislosti na tělesné hmotnosti u dětí byla o 30% vyšší a T1/2 kratší o 24% než odpovídající čísla u dospělých. Údaje získané v důsledku retrospektivní farmakokinetické analýzy ukázaly, že u dětí mladších 5 let při použití léčiva v dávce 1,25 mg odpovídala jeho plazmatická koncentrace koncentraci u dospělých, pokud se užíval jednou denně v dávce 5 mg..

Užívání tablet Zodak Express u dětí mladších 6 let je kontraindikováno, protože tato forma uvolňování neumožňuje úpravu dávky levocetirizinu.

S poruchou funkce ledvin

V přítomnosti terminálního selhání ledvin s CC pod 10 ml / min je Zodak Express kontraindikován.

Celková clearance levocetirizinu závisí na CC, proto pacienti se středně závažným / závažným selháním ledvin vyžadují prodloužení intervalu mezi dávkami s ohledem na CC. Celková clearance účinné látky na pozadí anurie a konečného selhání ledvin klesá v průměru o 80% ve srovnání se zdravými lidmi. Méně než 10% levocetirizinu je odstraněno během standardní čtyřhodinové hemodialýzy.

Pacienti s chronickým selháním ledvin musí upravit dávkovací režim v souladu s QC. U mužů lze jeho hodnotu stanovit na základě hladiny sérového kreatininu podle následujícího vzorce: CC (ml / min) = [140 - věk (roky)] × tělesná hmotnost (kg) / [72 × kreatinin v séru (mg / dl) ]. U žen musí být výsledná hodnota vynásobena 0,85.

Doporučený dávkovací režim přípravku Zodac Express u dospělých pacientů s poruchou funkce ledvin (CC v ml / min):

  • normální funkce (CC ≥ 80) a mírné chronické selhání ledvin (CC - 50–79): 5 mg jednou denně;
  • středně závažné chronické selhání ledvin (CC - 30–49): 1krát za 2 dny, 5 mg;
  • závažné chronické selhání ledvin (CC

ZODAK EXPRESS

  • Farmakologické vlastnosti
  • Indikace pro použití
  • Způsob aplikace
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Předávkovat
  • Vedlejší efekty
  • Formulář vydání
  • Podmínky skladování
  • Složení
  • dodatečně

Zodak Express je antialergikum, které patří k blokátorům H1-histaminových receptorů.

Farmakologické vlastnosti

Působení léčiva je založeno na selektivní blokádě periferních histaminových H1 receptorů. Pomocí tohoto mechanismu jsou časně alergické reakce zprostředkované účinkem histaminu účinně potlačeny, uvolňování mediátorů poskytujících pozdní alergické reakce je sníženo.

Levocetirizin - účinná látka léčiva - je R-enantiomer cetirizinu, silný a selektivní antagonista histaminu, který blokuje H1-histaminové receptory.

Levocetirizin ovlivňuje fázi alergických reakcí závislou na histaminu a také snižuje migraci eosinofilů, snižuje vaskulární permeabilitu a omezuje uvolňování zánětlivých mediátorů.

Levocetirizin brání rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí, má antiexudativní, antipruritický účinek, prakticky nemá anticholinergní a antiserotoninový účinek. V terapeutických dávkách prakticky nemá sedativní účinek.

Po perorálním podání antialergický účinek levocetirizinu přetrvává po dobu 24 hodin.

Farmakokinetické parametry levocetirizinu se liší lineárně a prakticky se neliší od farmakokinetiky cetirizinu.

Po perorálním podání je léčivo rychle a úplně absorbováno z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy neovlivňuje úplnost absorpce, i když její rychlost klesá. U dospělých se po jedné dávce léčiva v terapeutické dávce (5 mg) dosáhne maximální koncentrace (Cmax) v krevní plazmě po 0,9 hodinách a je 270 ng / ml po opakovaném podání v dávce 5 mg - 308 ng / ml. Rovnovážné koncentrace je dosaženo po 2 dnech.

Levocetirizin se z 90% váže na bílkoviny krevní plazmy. Distribuční objem (Vd) je 0,4 l / kg. Biologická dostupnost dosahuje 100%.

V malém množství (oznámení Přihlásit se k odběru

ZODAK EXPRESS 0,005 N28 TABULKY P / PLEN / SHELL

Podlouhlé bikonvexní potahované tablety, bílé nebo téměř bílé, s vyraženým „e“ na jedné straně.

1 tableta obsahuje: Léčivá látka: levocetirizin dihydrochlorid - 5,00 mg. Pomocné látky: jádro: monohydrát laktózy - 67,50 mg, mikrokrystalická celulóza - 25,00 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu - 1,00 mg, koloidní oxid křemičitý - 0,50 mg, stearát hořečnatý - 1,00 mg; potahová vrstva: hypromelóza 2910/5 - 3,30 mg, makrogol-6000 - 0,35 mg, mastek - 0,85 mg, oxid titaničitý E171 - 0,50 mg.

Tableta se má užívat perorálně, bez žvýkání a zapíjená tekutinou bez ohledu na jídlo. Doporučuje se užívat denní dávku najednou. Dospělí, dospívající a děti starší 6 let Doporučená denní dávka je 5 mg (1 tableta). Starší pacienti U starších pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje úprava dávky (viz níže Pacienti s poruchou funkce ledvin). Pacienti s poruchou funkce ledvin Interval mezi dávkami léčiva se stanoví individuálně s přihlédnutím k funkci ledvin. Informace o úpravě dávky jsou uvedeny v tabulce níže. Chcete-li jej použít, musí být pacientova clearance kreatininu (CC) vypočtena v ml / min na základě koncentrace kreatininu v séru (mg / dL) pomocí následujícího vzorce: CC = [140 - rostoucí)] x hmotnost (kg) / 72 x kreatinin sérum (mg / dl) x 0,85 pro ženy Úprava dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin: Skupina Clearance kreatininu (ml / min) Dávka a frekvence podávání Normální funkce> 80 5 mg jednou denně Mírné CRF 50-79 5 mg jednou denně Střední CRF 30-49 5 mg jednou za 2 dny Těžká CRF

lék na alergii

Během léčby se nedoporučuje užívat ethanol. Vliv na schopnost řídit vozidla a další mechanismy: Levocetirizin, pokud se užívá v doporučených dávkách, nemá nepříznivý vliv na pozornost a rychlost psychomotorických reakcí a schopnost řídit vozidla. Během období užívání drogy je nicméně vhodné zdržet se potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí..

Studie interakce levocetirizinu s jinými léky, včetně studií s induktory izoenzymu CYP3A4, nebyly provedeny. Při studiu lékové interakce cetirizin racemátu s pseudoefedrinem, cimetidinem, ketokonazolem, erythromycinem, azithromycinem, glipizidem a diazepamem nebyly zjištěny žádné klinicky významné nežádoucí interakce. Při současném podávání s teofylinem (400 mg / den) klesá celková clearance cetirizinu o 16% (kinetika theofylinu se nemění). Ve studii se současným podáváním ritanoviru (600 mg dvakrát denně) a cetirizinu (10 mg denně) bylo prokázáno, že expozice cetirizinu se zvýšila o 40%, zatímco expozice ritanoviru se mírně změnila (-11%). U citlivých pacientů může současné podávání levocetirizinu a alkoholu nebo jiných látek, které tlumí centrální nervový systém (CNS), zvýšit účinek na centrální nervový systém, i když bylo prokázáno, že racemát cetirizinu nezvyšuje účinek alkoholu.

Levocetirizin, (R) -enantiomer cetirizinu, je inhibitorem periferních H1-histaminových receptorů, jejichž afinita je dvakrát vyšší než afinita k cetirizinu. Po jedné dávce levocetirizinu byla vazba H1-histaminových receptorů pozorována o 90% po 4 hodinách a o 57% po 24 hodinách. Levocetirizin má účinek na histaminově závislé stádium alergických reakcí, snižuje migraci eosinofilů, snižuje vaskulární permeabilitu, omezuje uvolňování zánětlivých mediátorů, brání rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí, má antiexudativní, protisvrbivý účinek, prakticky nemá anticholinergní a antiserotoninový účinek, prakticky nemá anticholinergní účinek. sedativní účinek. Účinek levocetirizinu začíná 12 minut po podání jedné dávky u 50% pacientů, po 1 hodině u 95% pacientů a přetrvává po dobu 24 hodin. Užívání levocetirizinu neovlivňuje OT interval na EKG.

Farmakokinetika levocetirizinu je lineární, nezávisí na dávce a čase a u různých pacientů se mírně liší. Po perorálním podání je levocetirizin rychle a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy neovlivňuje úplnost absorpce, i když její rychlost klesá. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo za 0,9 hodiny (54 minut) po užití léku. Rovnovážná koncentrace je stanovena po 2 dnech. Maximální plazmatická koncentrace po jedné dávce 5 mg levocetirizinu je 270 ng / ml a po opakovaném podání v dávce 5 mg - 308 ng / ml. Levocetirizin se z 90% váže na plazmatické bílkoviny. Distribuční objem je 0,4 l / kg. Nejsou k dispozici žádné údaje o distribuci levocetirizinu ve tkáních a jeho penetraci hematoencefalickou bariérou u lidí. Levocetirizin se metabolizuje v malém množství (

- Léčba příznaků celoroční (perzistentní) a sezónní (občasné) alergické rýmy a alergické konjunktivitidy, jako je svědění, kýchání, ucpaný nos, výtok z nosu, slzení, hyperémie spojivek. - Pollinóza (senná rýma). - Kopřivka, včetně chronické idiopatické kopřivky. - Quinckeho edém (jako doplňková léčba). - Jiné alergické dermatózy doprovázené svěděním a vyrážkami.

- Přecitlivělost na levocetirizin a jiné deriváty piperazinu nebo na kteroukoli pomocnou složku léčiva. - Terminální selhání ledvin s CC nižší než 10 ml / min. - Těhotenství. - Děti do 6 let (pro tuto dávkovou formu). - Vrozená intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy (kvůli obsahu laktózy v přípravku). S opatrností: - Při požití alkoholu musíte být opatrní (viz část „Interakce s jinými léčivými přípravky“). - Chronické selhání ledvin s CC více než 10 ml / min, ale méně než 50 ml / min (je nutná úprava dávkovacího režimu). - Starší věk (pravděpodobně snížená glomerulární filtrace). Těhotenství a kojení: Užívání léku během těhotenství je kontraindikováno. Levocetirizin se vylučuje do mateřského mléka, proto je-li nutné užívat drogu během laktace, doporučuje se přestat kojit.

Příznaky Příznaky předávkování mohou zahrnovat ospalost u dospělých a agitovanost, stejně jako neklid následovaný ospalostí u dětí. Léčba Pro levocetirizin neexistují žádná specifická antidota. V případě předávkování se doporučuje symptomatická nebo podpůrná léčba. Pokud po užití léku uplynulo trochu času, je třeba provést výplach žaludku. Levocetirizin se během hemodialýzy prakticky nevylučuje.

Vedlejší účinky levocetirizinu jsou rozděleny do systémových orgánových tříd podle klasifikace MedDRA (Medical Dictionary of Regulatory Activities), s uvedením četnosti jejich výskytu: často (≥ 1/100 a 1/10); zřídka (≥ 1/1000 a

Potahované tablety, 5 mg - 28 ks v balení.

Zodak Express, 5 mg, potahované tablety, 7 ks.

Pokyny pro Zodak Express

Složení

Potahované tablety1 záložka.
účinná látka:
levocetirizin dihydrochlorid5 mg
Pomocné látky
jádro: monohydrát laktózy - 67,5 mg; MCC - 25 mg; sodná sůl karboxymethylškrobu - 1 mg; koloidní oxid křemičitý - 0,5 mg; stearát hořečnatý - 1 mg
filmový obal: hypromelóza 2910/5 - 3,3 mg; makrogol 6000 - 0,35 mg; mastek - 0,85 mg; oxid titaničitý (E171) - 0,5 mg

Popis

Podlouhlé bikonvexní potahované tablety, bílé nebo téměř bílé, s vyrytým „e“ na jedné straně.

Farmakodynamika

Levocetirizin, (R) -enantiomer cetirizinu, je inhibitorem periferního H1-histaminové receptory, jejichž afinita je dvakrát vyšší než afinita k cetirizinu. Po jedné dávce levocetirizinu se naváže H1-histaminové receptory o 90% po 4 hodinách a o 57% po 24 hodinách.

Levocetirizin má účinek na histaminově závislé stádium alergických reakcí, snižuje migraci eosinofilů, snižuje vaskulární permeabilitu, omezuje uvolňování zánětlivých mediátorů, brání rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí, má antiexudativní, protisvrbivý účinek, prakticky nemá anticholinergní a antiserotoninový účinek, prakticky nemá anticholinergní účinek. sedativní účinek.

Účinek levocetirizinu začíná 12 minut po podání jedné dávky u 50% pacientů, po 1 hodině u 95% pacientů a trvá 24 hodin. Užívání levocetirizinu neovlivňuje QT interval na EKG.

Farmakokinetika

Farmakokinetika levocetirizinu je lineární, nezávisí na dávce a čase a u různých pacientů se mírně liší..

Po perorálním podání je levocetirizin rychle a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu..

Příjem potravy neovlivňuje úplnost absorpce, i když její rychlost klesá.

Plasma C.max dosaženo za 0,9 hodiny (54 minut) po užití drogy.

Css nainstalován po 2 dnech. Plazma C.max po jedné dávce 5 mg levocetirizinu je 270 ng / ml a po opakovaném podání v dávce 5 mg - 308 ng / ml.

Levocetirizin se z 90% váže na plazmatické bílkoviny. PROTId je 0,4 l / kg. Nejsou k dispozici žádné údaje o distribuci levocetirizinu ve tkáních a jeho penetraci přes BBB u lidí..

Levocetirizin se metabolizuje v malém množství (

Zodak Express: Indikace

léčba příznaků trvalé (přetrvávající) a sezónní (přerušované) alergické rýmy a alergické konjunktivitidy, jako je svědění, kýchání, ucpaný nos, výtok z nosu, slzení, hyperémie spojivek;

pollinóza (senná rýma);

kopřivka, včetně chronické idiopatické kopřivky;

Quinckeho edém (jako doplňková léčba);

jiné alergické dermatózy doprovázené svěděním a vyrážkami.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, bez žvýkání a pití tekutiny, bez ohledu na jídlo. Doporučuje se užívat denní dávku najednou..

Dospělí, teenageři a děti starší 6 let. Doporučená denní dávka je 5 mg (1 tab.).

Starší pacienti. U starších pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje úprava dávky (viz Pacienti s poruchou funkce ledvin).

Pacienti s poruchou funkce ledvin. Interval mezi dávkami léku se stanoví individuálně s přihlédnutím k funkci ledvin. Informace o úpravě dávky jsou uvedeny v tabulce níže. Pro jeho použití musí být kreatinin Cl pacienta vypočítán v ml / min na základě koncentrace kreatininu v séru (mg / dl) pomocí následujícího vzorce:

Cl kreatinin = ([140 - věk, roky] × hmotnost, kg) / (72 × kreatinin v séru, mg / dl)

U žen by měla být výsledná hodnota vynásobena 0,85.

Úprava dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání léku během těhotenství je kontraindikováno..

Levocetirizin se vylučuje do mateřského mléka, proto je-li nutné užívat lék během laktace, doporučuje se přestat kojit.

Zodak Express: Kontraindikace

přecitlivělost na levocetirizin a jiné deriváty piperazinu nebo na kteroukoli pomocnou složku léčiva;

konečné selhání ledvin s Cl kreatininem méně než 10 ml / min;

vrozená intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy (kvůli obsahu laktózy v přípravku)

děti do 6 let (pro tuto dávkovou formu).

S opatrností: současný příjem s alkoholem (viz „Interakce“); chronické selhání ledvin s kreatininem Cl vyšším než 10 ml / min, ale méně než 50 ml / min (je nutná úprava dávkovacího režimu); stáří (možná snížená glomerulární filtrace).

Zodak Express: Vedlejší účinky

Nežádoucí účinky levocetirizinu jsou rozděleny do systémových orgánových tříd podle klasifikace Lékařského slovníku regulačních činností (MedDRA), což naznačuje frekvenci jejich výskytu: často (≥ 1/100 a

Předávkovat

Příznaky: možná ospalost a neklid (u dospělých), stejně jako úzkost, následovaná ospalostí (u dětí).

Léčba: neexistují žádná specifická antidota pro levocetirizin. V případě předávkování se doporučuje symptomatická nebo podpůrná léčba. Pokud po užití léku uplynulo trochu času, je třeba provést výplach žaludku. Levocetirizin se během hemodialýzy prakticky nevylučuje.

Interakce

Studie interakce levocetirizinu s jinými léky, včetně studií s induktory izoenzymu CYP3A4, nebyly provedeny.

Při studiu lékové interakce cetirizin racemátu s pseudoefedrinem, cimetidinem, ketokonazolem, erythromycinem, azithromycinem, glipizidem a diazepamem nebyly identifikovány klinicky významné nežádoucí interakce..

Při současném podávání s teofylinem (400 mg / den) klesá celková clearance cetirizinu o 16% (kinetika theofylinu se nemění).

Ve studii se současným podáváním ritonaviru (600 mg dvakrát denně) a cetirizinu (10 mg denně) bylo prokázáno, že expozice cetirizinu se zvýšila o 40% a expozice ritonaviru se mírně změnila (11%).

U citlivých pacientů může současné podávání levocetirizinu a alkoholu nebo jiných látek, které tlumí centrální nervový systém, zvýšit účinek na centrální nervový systém, i když bylo prokázáno, že racemát cetirizinu nezvyšuje účinek alkoholu.

speciální instrukce

Během léčby tímto přípravkem se nedoporučuje užívat ethanol..

Dopad na schopnost řídit vozidla nebo provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti. Levocetirizin, pokud se užívá v doporučených dávkách, nemá nepříznivý vliv na pozornost a rychlost psychomotorických reakcí a schopnost řídit vozidla. Během období užívání drogy je nicméně vhodné zdržet se potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí..

Formulář vydání

Potahované tablety, 5 mg. Karta 7 nebo 10. v blistru z PVC / Aclar / PVC / Al nebo Al / Al. 1 nebo 4 blistry, 7 tablet; 2 blistry po 10 záložkách. umístěn v lepenkové krabici.

Články O Potravinových Alergií

SkupinaCl kreatinin, ml / minDávka a frekvence podávání
Normální funkce> 805 mg jednou denně
Mírné chronické selhání ledvin50-795 mg jednou denně
Střední CRF30–495 mg jednou za 2 dny
Těžké chronické selhání ledvin