Zodak - návod k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (10 mg tablety, sirup, perorální kapky) k léčbě alergií, rýmy a konjunktivitidy u dospělých, dětí a těhotenství. Složení a interakce s alkoholem

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro užívání drogy Zodak. Existují recenze návštěvníků stránek - spotřebitelů tohoto léčivého přípravku, jakož i názory lékařů specialistů na používání přípravku Zodak v jejich praxi Velký požadavek na aktivní přidání vašich recenzí o léku: zda lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, což nemusí být v anotaci uvedeno výrobcem. Zodakovy analogy za přítomnosti stávajících strukturních analogů. Používá se k léčbě alergií, rýmy a konjunktivitidy u dospělých, dětí i během těhotenství a kojení. Složení a interakce léku s alkoholem.

Zodak je antialergikum, blokátor histaminových H1 receptorů. Cetirizin patří do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu. Má výrazný antialergický účinek, zabraňuje rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí. Má antipruritický a antiexudativní účinek. Ovlivňuje rané stádium alergických reakcí a také snižuje migraci zánětlivých buněk; inhibuje uvolňování mediátorů zapojených do pozdní alergické reakce. Snižuje propustnost kapilár, brání rozvoji otoku tkáně, zmírňuje křeče hladkých svalů. Eliminuje kožní reakci na zavedení histaminu, specifických alergenů i na ochlazení (při studené kopřivce).

Prakticky žádný anticholinergní a antiserotoninový účinek.

V terapeutických dávkách prakticky nemá sedativní účinek. Na pozadí přijetí do kurzu se tolerance nevyvíjí.

Účinek léku začíná po 20 minutách (u 50% pacientů) nebo po 1 hodině (u 95% pacientů) a trvá 24 hodin.

Složení

Cetirizin dihydrochlorid + pomocné látky.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je Zodak rychle a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy významně neovlivňuje míru absorpce, avšak v tomto případě je rychlost absorpce mírně snížena. Cetirizin neproniká do buňky. Neprostupuje hematoencefalickou bariérou (BBB). Cetirizin je špatně metabolizován v játrech za vzniku neaktivního metabolitu. Asi 70% se vylučuje ledvinami, hlavně nezměněnými.

Indikace

  • sezónní a celoroční alergická rýma a zánět spojivek;
  • svědící alergické dermatózy;
  • pollinóza (senná rýma);
  • kopřivka (včetně chronické idiopatické);
  • Quinckeho edém.

Uvolněte formuláře

Potahované tablety 10 mg.

Perorální kapky.

Návod k použití a dávkování

Zodak se používá podle pokynů lékaře, aby se předešlo komplikacím..

Uvnitř, bez ohledu na příjem potravy.

Dospělí a děti starší 12 let

Lék Zodak se obvykle předepisuje 1 potahovaná tableta (10 mg cetirizinu) jednou denně.

Děti ve věku od 6 do 12 let

Lék Zodak se obvykle předepisuje 1 potahovaná tableta (10 mg cetirizinu) 1krát denně nebo 1/2 potahované tablety 5 mg cetirizinu) 2krát denně, ráno a večer.

Kapky nebo sirup

Lék se podává orálně, bez ohledu na příjem potravy. Před užitím kapky rozpusťte ve vodě.

Dospělí a děti starší 12 let - 10 mg cetirizinu (20 kapek nebo 2 odměrky sirupu) jednou denně, denně, nejlépe večer.

Děti od 6 do 12 let - 10 mg cetirizinu (20 kapek nebo 2 odměrky sirupu) 1krát denně nebo 5 mg cetirizinu (10 kapek nebo 1 odměrku) 2krát denně - ráno a večer.

Děti od 2 do 6 let - 5 mg cetirizinu (10 kapek nebo 1 odměrka sirupu) 1krát denně nebo 2,5 mg cetirizinu (5 kapek nebo 1/2 odměrky sirupu) 2krát denně - ráno a večer.

Děti od 1 do 2 let - 2,5 mg (5 kapek) 2krát denně.

V případě selhání ledvin by měla být doporučená dávka snížena dvakrát.

V případě zhoršené funkce jater by měla být dávka zvolena individuálně a měla by být snížena na 5 mg denně nebo méně, s extrémní opatrností v případě současného selhání ledvin.

Starší pacienti s normální funkcí ledvin nevyžadují úpravu dávky.

Pravidla pro použití injekční lahvičky s bezpečnostním uzávěrem

Láhev je uzavřena bezpečnostním zařízením, které brání dětem v otevření. Láhev se otevírá pevným stisknutím víčka dolů a odšroubováním proti směru hodinových ručiček. Po použití musí být uzávěr lahve znovu pevně zašroubován.

Vedlejší účinek

  • suchá ústa;
  • dyspepsie;
  • bolest hlavy;
  • ospalost;
  • únava;
  • závrať;
  • buzení;
  • migréna;
  • vyrážka;
  • angioedém;
  • kopřivka;
  • svědicí pokožka.

Kontraindikace

  • těhotenství;
  • období laktace;
  • děti do 1 roku (kapky pro orální podání);
  • děti do 2 let (sirup);
  • přecitlivělost na složky léčiva.

Aplikace během těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení..

speciální instrukce

Současné užívání léků, které mají depresivní účinek na centrální nervový systém a konzumaci alkoholu, se nedoporučuje.

Posiluje (vzájemně) deprimaci a snižuje rychlost psychomotorických reakcí při užívání ethanolu (alkoholu); po dobu léčby se musíte vzdát alkoholických nápojů.

Perorální kapky neobsahují cukr (jako sladidlo se používá sacharin), proto lze tuto lékovou formu předepsat pacientům s diabetem.

10 ml sirupu (2 odměrky) obsahuje 3 g sorbitolu, což odpovídá 0,25 XE.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Během období léčby je nutné upustit od potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Lékové interakce

Klinicky významná interakce přípravku Zodak s jinými léky nebyla stanovena.

Současné užívání s teofylinem (400 mg denně) vede ke snížení celkové clearance cetirizinu (kinetika theofylinu se nemění).

Analogy léku Zodak

Strukturní analogy účinné látky:

  • Alerza;
  • Allertek;
  • Zinek;
  • Zyrtek;
  • Letizen;
  • Parlazin;
  • Cetirizin;
  • Cetirizin hexal;
  • Cetirizin-Teva;
  • Cetirizin dihydrochlorid;
  • Cetirinax;
  • Cetrin.

Zodac ® (Zodac)

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Zodak
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • speciální instrukce
  • Formulář vydání
  • Výrobce
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léku Zodak
  • Doba použitelnosti léku Zodak
  • Ceny v lékárnách

Farmakologická skupina

  • Antialergické činidlo - H1-blokátor histaminových receptorů [H1-antihistaminika]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • H10.1 Akutní atopická konjunktivitida
  • J30 Vasomotorická a alergická rýma
  • J30.1 Alergická rýma způsobená pylem
  • L29 Pruritus
  • L30.9 Dermatitida NS
  • L50 Kopřivka
  • L50.1 Idiopatická kopřivka
  • T78.3 Angioedém

3D obrázky

Složení

Perorální kapky1 ml
účinná látka:
cetirizin dihydrochlorid10 mg
pomocné látky: methylparahydroxybenzoát; propylparahydroxybenzoát; glycerol; propylenglykol; dihydrát sacharinátu sodného; trihydrát octanu sodného; ledová kyselina octová; čištěná voda

Popis lékové formy

Kapky: čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Cetirizin je metabolit hydroxyzinu, patří do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu a blokuje H1- histaminové receptory.

Kromě antihistaminového účinku cetirizin zabraňuje rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí: v dávce 10 mg jednou nebo dvakrát denně inhibuje pozdní fázi agregace eosinofilů v kůži a spojivce atopických pacientů.

Klinická účinnost a bezpečnost. Studie na zdravých dobrovolnících prokázaly, že cetirizin v dávkách 5 nebo 10 mg významně inhibuje reakci ve formě vyrážky a zarudnutí na zavedení vysokých koncentrací histaminu do kůže, korelace s účinností však nebyla stanovena. V 6týdenní, placebem kontrolované studii zahrnující 186 pacientů s alergickou rýmou a současným mírným až středně těžkým bronchiálním astmatem bylo prokázáno, že užívání cetirizinu 10 mg jednou denně snižuje příznaky rýmy a neovlivňuje funkci plic..

Výsledky této studie potvrzují bezpečnost užívání cetirizinu u pacientů s alergiemi a mírným až středně těžkým bronchiálním astmatem..

V placebem kontrolované studii bylo prokázáno, že užívání cetirizinu v dávce 60 mg / den po dobu 7 dnů nezpůsobilo klinicky významné prodloužení QT intervalu. Užívání cetirizinu v doporučené dávce prokázalo zlepšení kvality života pacientů s celoroční a sezónní alergickou rýmou..

Děti. V 35denní studii zahrnující pacienty ve věku 5–12 let nebyly zjištěny žádné známky rezistence na antihistaminový účinek cetirizinu. Normální kožní reakce na histamin se obnovila do 3 dnů po vysazení léku opakovaným užíváním.

Sedmidenní, placebem kontrolovaná studie cetirizinu v sirupové lékové formě s účastí 42 pacientů ve věku od 6 do 11 měsíců prokázala bezpečnost léku.

Cetirizin byl podáván v dávce 0,25 mg / kg dvakrát denně, což bylo přibližně 4,5 mg denně (rozmezí dávek bylo 3,4 až 6,2 mg denně).

Použití u dětí od 6 do 12 měsíců je možné pouze podle pokynů lékaře a pod přísným lékařským dohledem.

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametry cetirizinu při použití v dávkách od 5 do 60 mg se mění lineárně.

Sání. Cmax v krevní plazmě je dosaženo po (1 ± 0,5) ha je 300 ng / ml.

Různé farmakokinetické parametry, jako je C.max v krevní plazmě a AUC jsou homogenní.

Příjem potravy neovlivňuje úplnost absorpce cetirizinu, i když jeho rychlost klesá. Biologická dostupnost různých dávkových forem cetirizinu (roztok, tobolky, tablety) je srovnatelná.

Rozdělení. Cetirizin se (93 ± 0,3)% váže na bílkoviny krevní plazmy.

PROTId je 0,5 l / kg. Cetirizin neovlivňuje vazbu warfarinu na bílkoviny.

Metabolismus. Cetirizin nepodléhá rozsáhlému primárnímu metabolismu.

Vylučování. T1/2 je asi 10 hodin.

Při užívání léku v denní dávce 10 mg po dobu 10 dnů nebyla pozorována žádná kumulace cetirizinu.

Přibližně 2/3 přijaté dávky léčiva se vylučuje močí v nezměněné formě.

Starší pacienti. U 16 starších pacientů s jednou dávkou léčiva v dávce 10 mg T.1/2 byla o 50% vyšší a clearance byla o 40% nižší ve srovnání s nezletilými pacienty. Snížená clearance cetirizinu u starších pacientů je pravděpodobně spojena se sníženou funkcí ledvin u této populace pacientů..

Selhání ledvin U pacientů s mírnou renální nedostatečností (Cl kreatinin> 40 ml / min) jsou farmakokinetické parametry podobné těm u zdravých dobrovolníků s normální funkcí ledvin.

U pacientů se středně těžkou renální insuficiencí au pacientů na hemodialýze (Cl kreatinin T1/2 prodlužuje 3krát a celková clearance klesá o 70% ve srovnání se zdravými dobrovolníky s normální funkcí ledvin.

U pacientů se středně těžkou nebo těžkou renální nedostatečností je nutná příslušná změna dávkovacího režimu (viz „Dávkování a způsob podání“).

Cetirizin se špatně vylučuje z těla během hemodialýzy.

Selhání jater. U pacientů s chronickým onemocněním jater (hepatocelulární, cholestatická a biliární cirhóza) s jednou dávkou léčiva v dávce 10 nebo 20 mg T1/2 se zvyšuje o přibližně 50% a clearance klesá o 40% ve srovnání se zdravými subjekty. Úpravy dávky jsou nutné pouze v případě, že pacient s poruchou funkce jater má současně také poruchu funkce ledvin.

Děti. T1/2 u dětí od 6 do 12 let je 6 hodin, od 2 do 6 let - 5 hodin, od 6 měsíců do 2 let - sníženo na 3,1 hodiny.

Indikace léku Zodak ®

Indikováno u dospělých a dětí ve věku 6 měsíců a starších k úlevě:

- nosní a oční příznaky celoroční (perzistentní) a sezónní (občasné) alergické rýmy a alergické konjunktivitidy: svědění, kýchání, ucpaný nos, rýma, slzení, hyperémie spojivek;

- příznaky chronické idiopatické kopřivky.

Kontraindikace

přecitlivělost na deriváty cetirizinu, hydroxyzinu nebo piperazinu, jakož i na další složky léčiva;

konečné selhání ledvin (Cl kreatinin Cl kreatinin> 10 ml / min, je nutná úprava dávkování); starší pacienti (s věkem souvisejícím poklesem GFR); epilepsie a pacienti se zvýšenou konvulzivní pohotovostí; pacienti s predisponujícími faktory pro retenci moči (poranění míchy, hyperplazie prostaty); období kojení; děti do 1 roku.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství. Při analýze prospektivních údajů z více než 700 případů výsledků těhotenství nebyly zaznamenány žádné případy vzniku malformací, embryonální a neonatální toxicity s jasnou příčinnou souvislostí..

Experimentální studie na zvířatech neodhalily žádné přímé ani nepřímé nepříznivé účinky cetirizinu na vyvíjející se plod (včetně postnatálního období), těhotenství a postnatální vývoj. Adekvátní a přísně kontrolované klinické studie týkající se bezpečnosti užívání léku během těhotenství nebyly provedeny, proto by Zodak ® neměl být během těhotenství používán..

Kojení. Cetirizin se vylučuje do mateřského mléka v koncentraci 25 až 90% koncentrace léčiva v krevní plazmě, v závislosti na době po podání. Během kojení se používá po konzultaci s lékařem, pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro dítě.

Plodnost Dostupné údaje o účincích na lidskou plodnost jsou omezené, ale nebyly zjištěny žádné negativní účinky na plodnost.

Vedlejší efekty

Důkazy z klinických hodnocení (recenze)

Výsledky klinických studií prokázaly, že užívání cetirizinu v doporučených dávkách vede k rozvoji menších nežádoucích účinků na centrální nervový systém, včetně ospalosti, únavy, závratí a bolesti hlavy. V některých případech byla hlášena paradoxní stimulace CNS.

Navzdory skutečnosti, že cetirizin je selektivní blokátor periferního H1-receptory a prakticky nemá anticholinergní účinek, byly hlášeny ojedinělé případy obtíží při močení, poruchy akomodace a sucho v ústech.

Byly hlášeny abnormální funkce jater doprovázené zvýšením aktivity jaterních enzymů a bilirubinu. Ve většině případů nežádoucí účinky odezněly po ukončení léčby cetirizin-dihydrochloridem.

Seznam nežádoucích vedlejších reakcí

Existují důkazy z dvojitě zaslepených, kontrolovaných klinických studií porovnávajících cetirizin a placebo nebo jiná antihistaminika užívaná v doporučených dávkách (10 mg jednou denně pro cetirizin) u více než 3200 pacientů, na základě kterých lze provést spolehlivou analýzu bezpečnostní údaje.

V souhrnné analýze byly v placebem kontrolovaných studiích s cetirizinem 10 mg hlášeny následující nežádoucí účinky s frekvencí 1% nebo vyšší:

Obecná porušení a porušení v místě vpichu

Únava

Z nervového systému

Z trávicího traktu

Nevolnost

Duševní poruchy

Ospalost

Z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů

Zánět hltanu

Nežádoucí účinky (terminologie WHO)Cetirizin 10 mg (n = 3260),%Placebo (n = 3061),%
1.630,95
Závrať1.10,98
Bolest hlavy7.428,07
Bolest břicha0,981,08
Suchá ústa2.090,82
1,071.14
9,63Pět
1.291.34

Přestože výskyt ospalosti ve skupině s cetirizinem byl vyšší než ve skupině s placebem, většina případů byla mírné až středně závažné..

V objektivním hodnocení provedeném v rámci jiných studií bylo potvrzeno, že použití cetirizinu v doporučené denní dávce u zdravých mladých dobrovolníků nemá vliv na jejich každodenní aktivitu..

V placebem kontrolovaných studiích u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let byly identifikovány následující nežádoucí účinky s frekvencí 1% nebo vyšší:

Nežádoucí účinky (terminologie WHO)Cetirizin (n = 1656),%Placebo (n = 1294),%
Z trávicího traktu
Průjem10,6
Duševní poruchy
Ospalost1.81.4
Z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů
Rýma1.41.1
Obecná porušení a porušení v místě vpichu
Únava10,3

Zkušenosti po registraci

Kromě nežádoucích účinků zjištěných během klinických studií a popsaných výše byly během postregistračního užívání léku pozorovány následující nežádoucí účinky.

Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánového systému MedDRA a frekvence vývoje, na základě údajů o postmarketingovém užívání léku.

Výskyt nežádoucích účinků byl stanoven následovně: velmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100, včetně amnézie.

Ze strany orgánu vidění: velmi zřídka - narušení akomodace, rozmazané vidění, nystagmus.

Ze sluchových orgánů: frekvence neznámá - závratě.

Z CCC: zřídka - tachykardie.

Ze zažívacího systému: zřídka - průjem.

Poruchy jater a žlučových cest: vzácně - změny jaterních funkčních testů (zvýšená aktivita transamináz, alkalické fosfatázy, GGT a bilirubinu).

Na části kůže: zřídka - kožní vyrážka, svědění; zřídka - kopřivka; velmi zřídka - angioedém, přetrvávající erytém.

Z močového systému: velmi zřídka - dysurie, enuréza; frekvence neznámá - retence moči.

Celkové poruchy: zřídka - astenie, malátnost; zřídka - periferní edém.

Výzkum: vzácný - přírůstek hmotnosti.

Hlášení nežádoucích účinků: je nezbytný systém hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léku.

To umožňuje nepřetržité sledování poměru přínosů a rizik léku..

Interakce

Nebyly pozorovány žádné lékové interakce cetirizinu s jinými léky..

Na základě výsledků studií lékových interakcí cetirizinu, zejména studií interakcí s pseudoefedrinem nebo teofylinem v dávce 400 mg / den, nebyly stanoveny žádné klinicky významné interakce.

Současné užívání cetirizinu s alkoholem a jinými léky, které tlumí centrální nervový systém, může přispět k dalšímu snížení koncentrace a rychlosti reakcí, i když cetirizin nezvyšuje účinek alkoholu (je-li jeho koncentrace v krvi 0,5 g / l).

Způsob podání a dávkování

Uvnitř nakapejte do lžíce nebo rozpusťte ve vodě.

Množství vody k rozpuštění léčiva by mělo odpovídat množství kapaliny, které je pacient (zejména dítě) schopen spolknout. Roztok by měl být užit okamžitě po přípravě..

Dospělí. 10 mg (20 kapek) jednou denně.

Starší věk. Starší pacienti s normální funkcí ledvin nepotřebují snížení dávky.

Porucha funkce ledvin. Při předepisování léku pacientům s poruchou funkce ledvin v případě, že nelze předepsat alternativní léčbu, je třeba dávku upravit v závislosti na hodnotě kreatininu Cl, protože Zodak se vylučuje z těla hlavně ledvinami (viz „Farmakokinetika“).

Cl index kreatininu pro muže lze vypočítat na základě koncentrace sérového kreatininu v krevní plazmě pomocí následujícího vzorce:

Cl kreatinin, ml / min = (140 - věk, roky) × tělesná hmotnost, kg) / (72 × Cl kreatininsérum, mg / dl).

Cl kreatinin pro ženy lze vypočítat vynásobením výsledné hodnoty faktorem 0,85.

Selhání ledvinCl kreatinin, ml / minDávkovací režim
Norma≥ 8010 mg / den
Snadný50-7910 mg / den
Průměrný30–495 mg / den
TěžkýCl kreatinin a tělesná hmotnost.

Pokyny k otevření lahve

Láhev je uzavřena bezpečnostním zařízením, které brání dětem v otevření. Láhev se otevírá pevným stisknutím víčka dolů a odšroubováním proti směru hodinových ručiček. Po použití musí být uzávěr lahve znovu pevně zašroubován.

Předávkovat

Klinický obraz pozorovaný při předávkování cetirizinem byl způsoben jeho účinkem na centrální nervový systém.

Příznaky: po jedné dávce cetirizinu v dávce 50 mg byl pozorován následující klinický obraz: zmatenost, průjem, závratě, zvýšená únava, bolesti hlavy, malátnost, mydriáza, svědění, úzkost, sedace, ospalost, strnulost, tachykardie, třes, retence moči.

Léčba: ihned po užití léku je nutné umýt žaludek nebo vyvolat zvracení. Doporučuje se jmenovat aktivní uhlí, symptomatickou a podpůrnou terapii. Neexistuje žádné specifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

S ohledem na potenciální depresivní účinek na centrální nervový systém je třeba postupovat opatrně při předepisování přípravku Zodak ® dětem do 1 roku, pokud jsou přítomny následující rizikové faktory syndromu náhlé smrti kojenců, jako například (ale nejen na tento seznam):

- syndrom spánkové apnoe nebo syndrom náhlého úmrtí kojenců u kojenců u bratra nebo sestry;

- zneužívání drog matkou nebo kouření během těhotenství;

- věk mladé matky (19 let a mladší);

- zneužívání kouření chůvou pečující o dítě (jedno balení cigaret denně nebo více);

- děti, které pravidelně usínají lícem dolů a které nejsou položeny na záda;

- předčasné (gestační věk méně než 37 týdnů) nebo děti s podváhou (pod 10. percentilem gestačního věku);

- společné podávání léků, které mají depresivní účinek na centrální nervový systém. Přípravek obsahuje pomocné látky methylparabenzen a propylparabenzen, které mohou vyvolat alergické reakce, vč. zpožděný typ.

U pacientů s poraněním míchy, hyperplazií prostaty a dalšími predisponujícími faktory pro retenci moči je nutná opatrnost. cetirizin může zvyšovat riziko zadržování moči. Při současném užívání cetirizinu s alkoholem se doporučuje opatrnost, i když v terapeutických dávkách (při koncentraci alkoholu v krvi 0,5 g / l) nebyla pozorována klinicky významná interakce s alkoholem. U pacientů s epilepsií a zvýšenou konvulzivní pohotovostí je nutná opatrnost.

Před předepsáním alergických testů se doporučuje třídenní promývací období vzhledem k tomu, že H-blokátory1-receptory histaminu inhibují vývoj kožních alergických reakcí.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Objektivní posouzení schopnosti řídit vozidla a pracovat s mechanismy spolehlivě neodhalilo žádné nežádoucí účinky při použití přípravku Zodak® v doporučených dávkách. U pacientů s projevy ospalosti při užívání léku během léčby je však vhodné zdržet se řízení automobilu, vykonávání potenciálně nebezpečných činností nebo provozování mechanismů vyžadujících zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Formulář vydání

Perorální kapky, 10 mg / ml. 20 ml v lahvičce z tmavého skla, uzavřené kapátkovou zátkou a vybavené dětským bezpečnostním víkem. Každá láhev je umístěna v lepenkové krabici.

Výrobce

Zentiva c.s. U Kabelovna 130, 102 37, Praha 10, Dolní Mecholupy, Česká republika.

Právnická osoba, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci. Sanofi Russia JSC, Rusko.

Organizace, která přijímá stížnosti zákazníků. 125009, Moskva, st. Tverskaya 22.

Tel.: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Zodak - antialergický lék

Jen málo lidí miluje alergie, užívá si je, užívá si červené oči, ucpaný nos, neschopnost dýchat, svrab, kýchání a jiné radosti. Jen málo lidí se setkává se sennou rýmou jako starý a milovaný přítel. Většina lidí se stále snaží zbavit obsedantních a nepříjemných příznaků alergií. Ať už je to sezónní nebo celoroční. Farmaceutický trh nabízí obrovské množství alergických léků. Dnes si povíme o Zodaku, který se vyrábí v České republice. Je to účinné antihistaminikum, antialergikum, které se používá k léčbě různých typů alergií u dospělých a dětí od 6 let. Zodak je k dispozici ve formě tablet a kapek, které lze podávat dětem od 6 měsíců (podle pokynů lékaře a pod přísným lékařským dohledem).

Aktivní složkou léčiva je cetirizin, kompetitivní antagonista histaminu. To znamená, že cetirizin se váže na receptory histaminu, který se podílí hlavně na vzniku alergií, a blokuje je. A alergické reakce jsou tímto způsobem zastaveny. Cetirizin ovlivňuje časné stádium alergických reakcí a také snižuje migraci zánětlivých buněk; inhibuje uvolňování mediátorů zapojených do pozdní alergické reakce. Snižuje propustnost kapilár, brání rozvoji otoku tkáně, zmírňuje křeče hladkých svalů.

Dnes existuje rozdělení antialergických léků na generace. Jsou jen tři. Zodak patří druhému.

Léky druhé generace mají menší účinek na centrální nervový systém, protože jsou selektivní ve vztahu k receptorům. Se selektivitou však účinnost antialergik zmizí ve srovnání s první generací. Zodak brání rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí v jakémkoli stadiu výskytu, má antialergický, antipruritický účinek. Soudě podle studií vlivu Zodaku na lidské tělo je lék dobře snášen a nezpůsobuje závislost. Pokud budete dodržovat dávku uvedenou v návodu k použití a zvolenou lékařem, pak se ospalost neobjeví, což je hřích léků první generace antihistaminik.

Cetirizin ovlivňuje časné stádium alergických reakcí a také snižuje migraci zánětlivých buněk; inhibuje uvolňování mediátorů zapojených do pozdní alergické reakce. Snižuje propustnost kapilár, brání rozvoji otoku tkáně, zmírňuje křeče hladkých svalů.

Indikace

Obrázek 1 - Obvykle je přípravek Zodak předepsán pro alergickou rýmu

Vzhledem k tomu, že Zodak je antihistaminikum, je předepsán pro projevy alergií různého původu. Mezi indikace pro použití přípravku Zodak patří:

  • sezónní a celoroční alergická rýma a zánět spojivek;
  • svědící alergické dermatózy;
  • senná rýma;
  • kopřivka (včetně chronické idiopatické);
  • angioedém.

Kontraindikace

Zodak pomáhá zastavit alergické příznaky, snižuje aktivitu histaminových receptorů, šetří kýchání a ucpaný nos. Ale i přes všechny pozitivní vlastnosti a vlastnosti má Zodak kontraindikace pro použití. Přečtěte si pozorně seznam a užívejte přípravek Zodak pouze podle pokynů svého lékaře. V pokynech k použití přípravku Zodak jsou tedy uvedeny kontraindikace:

  • individuální nesnášenlivost a přecitlivělost na složky léku;
    bronchospazmus;
  • konečné onemocnění ledvin (clearance kreatininu

Jak používat Zodak na alergie?

Zodak je účinný alergický lék, který má tři formy. Každý z nich má své vlastní indikace a kontraindikace pro použití..

Aktivně se používá k eliminaci alergických reakcí různého původu. Před prvním použitím byste se měli poradit s alergikem, zejména pokud jde o děti..

Forma uvolňování a složení léčiva

Každá léková forma má své vlastní charakteristiky, různé výrobce a dávkování kompozice.

Tři hlavní formy uvolnění:

  • Sirup - jeho odstín je považován za normu od nebarveného po nažloutlý. K dispozici ve skleněných lahvích (po 100 ml). Jsou umístěny v lepenkové krabici, která nutně obsahuje dávkovací lžičku a návod k použití;
  • Kapky se užívají orálně. Stejně jako u sirupu se odstín pohybuje od nebarvených po světle žluté. 1 skleněná láhev - 20 ml. Je vybaven specifickým kapátkem pro dávkování přípravku;
  • Tablety - mají bílý odstín, podlouhlý vzhled, pokrytý speciální fóliovou skořápkou. Na jedné straně je pásek pro rozdělení tablety. Nalezeno na blistrech, které jsou umístěny v krabičce.

Účinná látka v každé formě léčivého přípravku Zodak pro alergie je stejná - cetirizin, liší se pouze v jeho množství.

Obsah účinné látky:

  • Jedna tableta - 10 mg;
  • Sirup 5 ml - 5 mg;
  • Kapky 1 ml - 10 mg.

Hlavní pomocné komponenty:

  • čištěná voda;
  • ledová kyselina octová;
  • trihydrát octanu sodného;
  • sacharin sodný;
  • glycerol;
  • propylenglykol;
  • propylparahydroxybenzoát;
  • methylparahydroxybenzoát.

Princip fungování

Zodak se aktivně používá jako lék proti alergiím..

Při požití dojde k následujícímu:

  • Blokuje šíření eosinofilů a sekrecí mediátorů;
  • Posiluje kapiláry a snižuje jejich propustnost;
  • Odstraňuje otoky tkání;
  • Zmírňuje svalové křeče;
  • Normalizuje stav pokožky postižené alergickou reakcí.

Užitečné vlastnosti drogy:

  • Má antihistaminika a antipruritické účinky;
  • Má preventivní vlastnosti pro rozvoj alergických reakcí;
  • Zodak zůstává v těle po celý den, což mu umožňuje celou dobu blokovat alergeny;
  • Poločas Zodaku v těle závisí na věku a pohybuje se od 3 do 24 hodin;
  • Antihistaminové vlastnosti léčiva jsou patrné po ukončení užívání léku po dobu dalších 72 hodin.

Výhody a nevýhody

Lékaři a pacienti, kteří již opakovaně používali přípravek Zodak k odstranění alergií, zjistili řadu výhod a nevýhod..

Výhody léčby Zodakem na alergie:

  • Tento lék nevyvolává hypnotický účinek;
  • Má vysoce specializované vlastnosti;
  • Neovlivňuje práci srdce;
  • Lék lze aplikovat jednou denně a účinek bude více než 26 hodin;
  • Aktivně se používá k potravinovým alergiím, protože neobsahuje škrob, příchutě, barviva, která by mohla změnit kvalitu léku;
  • Lék se snadno používá díky speciálním dávkovačům;
  • Nemá nepříjemnou chuť, což je zvláště důležité pro léčbu dětí, které je obtížné přinutit pít léky;
  • Zodak není návykový, proto je jeho časté používání povoleno.

Nevýhody užívání přípravku Zodak na alergie:

  • Má velký seznam vedlejších účinků;
  • Existují dostupnější léky se stejným účinkem..

Indikace pro použití

Použití různých forem přípravku Zodak jako léku na alergické projevy různé etiologie má své vlastní vlastnosti..

Pilulky

Indikace pro použití léku Zodak ve formě tablet:

  • Trvalý zánět nosní sliznice;
  • Sezónní alergie;
  • Alergická konjunktivitida;
  • Alergické dermatózy, které jsou doprovázeny svěděním;
  • Quinckeho edém;
  • Kopřivka.

Kapky

Indikace pro použití léku Zodak ve formě kapek:

  • Alergická rýma, sezónní i přetrvávající;
  • Alergická konjunktivitida;
  • Chronická kopřivka;
  • Dermatitida způsobená různými faktory;
  • Odstranit svědění neštovicemi;
  • Aby se zabránilo vzniku alergických vyrážek.

Sirup

Indikace pro užívání drogy Zodak ve formě sirupu:

  • Kopřivka;
  • Alergické projevy jako svědění, pálení, zarudnutí oblastí kůže;
  • Odstranit sezónní a neustálé projevy alergické rýmy;
  • Alergická konjunktivitida.

Zodak-Express

Indikace pro použití Zodak-express:

  • Konjunktivitida a zánět sliznice vyvolaný alergiemi;
  • Akutní alergická reakce těla na pyl;
  • Alergické reakce vyvolané neznámými faktory;
  • Těžká kopřivka
  • Jako pomocná léčba Quinckeho edému;
  • Jakékoli dermatózy, které jsou doprovázeny silným svěděním a vyrážkou;
  • Pro zmírnění otoků při akutních respiračních virových infekcích.

Návod k použití

Abyste dosáhli požadovaného výsledku a netrpěli předávkováním, měli byste se před použitím přípravku Zodak jako léku proti alergiím rozhodně poradit se svým lékařem a prostudovat vlastnosti recepce, stejně jako dávkování každé formy uvolňování.

Pilulky

Způsob použití:

  • Konzumujte bez žvýkání;
  • Pijte hodně tekutiny bez plynu;
  • Použití není určeno příjmem potravy, ale je vhodné užívat jednu hodinu před jídlem nebo dvě po něm.

Pokyny k použití léků v tabletách doporučují použití následujících dávek:

  • Děti od 6 do 12 let - 5 mg (1/2 tablety), rozdělené do 2 dávek;
  • Starší děti a dospělí - 10 mg (1 tableta) jednou denně.

Sirup

V současné době je při používání sirupu zaznamenáno maximální pohodlí pro děti.

Popis a doporučení pro použití:

  • Sirup se aplikuje jednu hodinu před jídlem vodou;
  • Před otevřením lahvičky se sirupem ji po dobu 5-7 sekund důkladně protřepejte;
  • Tento léčivý přípravek je vyráběn se speciálním víčkem, které nedovolí dětem otevřít lék;
  • Chcete-li otevřít pro dospělé, musíte stisknout víko silou a rolovat, poté natáhnout sirup speciální pipetou;
  • Každé balení sirupu má navíc pohodlnou odměrku, na kterou je aplikováno dělení.

Pokyny pro použití drogy v sirupu doporučují použití následujících dávek:

  • Děti od 1 do 2 let - 5 mg denně, rozdělených do 2 dávek;
  • Děti od 2 do 6 let - 5 mg denně (lze použít v 1 nebo 2 dávkách);
  • Děti od 6 do 12 let - 10 mg denně (lze použít v 1 i 2 dávkách);
  • Starší děti a dospělí - jedna dávka 10 mg denně.

V závislosti na diagnóze je dodržen interval mezi absolvováním kurzů Zodak.

Kapky

Způsob aplikace:

  • Kapky, jako tablety na alergie, by měly být užívány nejlépe 60 minut před jídlem nebo 2 hodiny po nich;
  • Před použitím se požadovaný objem roztoku zředí malým množstvím převařené vody při pokojové teplotě;
  • Hotový roztok použijte ihned po přípravě;
  • V průběhu léčby je třeba dodržovat interval mezi dávkami - přesně 24 hodin, pokud pacient užívá lék jednou denně, a 12 hodin, pokud se užívá dvakrát denně..

Návod k použití léku v kapkách doporučuje použití následujících dávek:

  • Děti od 1 do 2 let - 5 kapek, dvakrát denně;
  • Děti od 2 do 6 let - jednou 10 kapek krátce před spaním nebo dvakrát denně po 5 kapek, s rozdílem 12 hodin mezi dávkami;
  • Děti od 6 do 12 let - lze podat 20 kapek drogy denně, buď jednou, nebo rozdělených do dvou dávek;
  • Starší děti a dospělí - dávka je 20 kapek před spaním.

Tablety Zodak-Express

Vlastnosti léčby alergiemi na tablety Zodak-express:

  • Standardní denní dávka je 1 tableta (5 mg);
  • Doporučeno pro použití jako terapie od 6 let;
  • Užívejte orálně s dostatečným množstvím tekutin;
  • Užívání pilulek nezávisí na příjmu potravy;
  • U pacientů s poškozením ledvin nebo jater by měla být dávka upravena;
  • Délka léčby závisí na diagnóze a stavu pacienta..

Aplikace během těhotenství a kojení

Nebylo provedeno dostatečné množství výzkumu k potvrzení bezpečnosti užívání přípravku Zodak těhotnými ženami. Studie, které byly provedeny na zvířatech, naznačují možné poškození léku během tvorby a vývoje embrya.

Proto se užívání přípravku Zodak v jakémkoli trimestru těhotenství nedoporučuje..

Použití u starších osob

K léčbě starších pacientů lze použít všechny formy přípravku Zodak a jejich standardní dávky za předpokladu, že nemají zhoršenou funkci jater a ledvin..

V opačném případě je třeba upravit lékařskou dávku léku směrem dolů..

speciální instrukce

Bezpečnostní opatření a funkce používání Zodaku:

  • Při užívání přípravku Zodak musíte být opatrní při užívání alkoholických nápojů, ačkoli mezi nimi nebyl žádný významný účinek;
  • Během léčby odmítněte pracovat, což je nebezpečná činnost a vyžaduje zvýšenou pozornost;
  • Nebyl zaznamenán žádný vliv na řízení, protože výrobek nezpůsobuje ospalost;
  • Kapky Zodak mohou být předepsány pro léčbu pacientů s diabetes mellitus, protože tato forma uvolňování neobsahuje ve složení cukr;
  • Při výpočtu dávky kapek je třeba mít na paměti, že 1 ml léčiva je 20 kapek, což odpovídá 10 mg účinné složky cetirizinu;
  • Absence škrobu ve složení kapek, které se používá k výrobě skořápky pro tablety a různých příchutí a vůní přítomných v sirupu, umožňuje použít kapky na potravinové alergie na obiloviny a jiné výrobky;
  • Buďte opatrní v případě spánkové apnoe u pacienta, přítomnosti syndromu náhlé dětské smrti u dětí blízkých příbuzných;
  • Děti do jednoho roku, které se narodily předčasně, musí před předepsáním léku podstoupit povinné vyšetření pediatrem.

Vedlejší efekty

Seznam nežádoucích projevů je působivý, ale objevují se pouze v 1–2 případech ze 100 lidí.

Mezi nimi nejběžnější jsou:

  • Přepracování, bolesti hlavy, touha spát;
  • Sucho v ústech, dávivý reflex, zánět nosní sliznice;
  • Poruchy zažívacího traktu, velmi zřídka při dlouhodobém užívání, změny tělesné hmotnosti;
  • Porucha funkcí zrakového aparátu, nervového systému. Zřídka - bolest, krvácení do očí;
  • Vyrážka, svědění, pálení, kopřivka, angioedém;
  • Je velmi vzácné, že je možné fungování vnitřních orgánů a duševní poruchy;
  • Porucha chuti k jídlu, buď se zvyšuje nebo snižuje;
  • Částečná porucha čichu a chuti;
  • Rektální krvácení, poruchy urogenitálního systému;
  • Při častém používání se zvyšuje šance na vznik zubního kazu a citlivost dásní;
  • Snížená bdělost a deprese;
  • Velmi zřídka se u žen projevuje snížený sexuální apetit, vaginitida, menstruační nepravidelnosti, bolest na hrudi.

Kontraindikace

Před použitím přípravku Zodak byste měli určitě prostudovat bod v pokynech pro kontraindikace.

Hlavní kontraindikace pro použití pro všechny formy uvolňování:

  • Individuální nesnášenlivost účinné látky - cetirizinu;
  • Patologické poruchy s poškozením ledvin;
  • Genetická nesnášenlivost vůči galaktóze;
  • Období kojení;
  • Jakýkoli trimestr těhotenství.
  • Těžký kašel nebo bronchospazmus u pacienta - užívání přípravku Zodak jako léku může vyvolat dušnost;
  • Poruchy metabolismu pigmentů v těle;
  • Chronická nervová onemocnění;
  • Komplikované fáze diabetes mellitus.

Předávkovat

Případy předávkování Zodakem byly zaznamenány několikrát. Jsou spojeny hlavně s příležitostným užitím velkého množství drogy..

V takových situacích je nutné:

  • Upozornit ošetřujícího lékaře na vzniklou situaci nebo zavolat sanitku;
  • Jako terapie se nejčastěji používá výplach žaludku a předepisuje se aktivní uhlí..

Možné příznaky předávkování přípravkem Zodak:

  • Porucha střev;
  • Zhoršené vědomí;
  • Bolest hlavy;
  • Letargie;
  • Slabost;
  • Nadměrný klid;
  • Inhibovaná reakce;
  • Porucha srdečního rytmu;
  • Porušení močení.

Lékové interakce

Při užívání několika léků současně je třeba vzít v úvahu následující vlastnosti:

  • Upozorněte ošetřujícího lékaře na další léky užívané společně se Zodakem;
  • Ve většině případů interakce aktivní složky přípravku Zodak s jinými léky nebyla zaznamenána;
  • Současné užívání přípravku Zodak a léků obsahujících ethanol může snížit rychlost psychomotorických reakcí;
  • Při současném použití s ​​teofylinem na alergie klesá rychlost čištění tkání.

Podmínky a doba použitelnosti

Zodak je dostupný v lékárnách bez lékařského předpisu. Nevyžaduje přísné teplotní podmínky, ale nejvýše + 25 ° C. Alergické léky by měly být uchovávány na suchém místě mimo dosah dětí a zvířat.

Neuchovávejte jej déle než 36 měsíců od data výroby. Datum výroby je uvedeno na každém balení.

Náklady

Cena léku Zodak na alergie závisí na formě uvolnění a množství léku.

Průměrná cenová politika v ruských lékárnách:

  • Tablety 10 ks - 140 rublů;
  • Sirup 20 ml. - 230 rublů;
  • Kapky - 195 rublů;
  • Zodak-express 7 tablet - 300 rublů.

Možné analogy

Analogické přípravky mají stejné složení nebo podobné vlastnosti. Při výběru analogie k Zodaku je třeba vzít v úvahu nejen cenu a složení, ale také zemi původu, prestiž výrobce.

Hlavní analogy:

  • Zyrtek - indikován k eliminaci alergických projevů a zánětů sliznic u dětí od 12 měsíců a dospělých. Průměrná cena kapky (10 ml) je 315 rublů, tablety (7 kusů) - 195 rublů;
  • Zetrinal - doporučeno pro použití v případě konjunktivitidy a rýmy alergického původu, kopřivky, svědění a zarudnutí kůže nebo sliznic. Lze jej použít jako doplňkovou léčbu bronchiálního astmatu. Používá se pro děti od roku. Cena závisí na formě uvolnění a množství drogy, v průměru 400 rublů;
  • Parlazin - indikován pro dermatózy, které jsou doprovázeny svěděním, konjunktivitidou a rýmou alergického původu, kopřivkou, Quinckeho edémem, sezónní alergií na pyl. Cena kapek (20 ml) je 260 rublů, tablety (30 ks) - 250 rublů;
  • Tsetrin - použití je indikováno při jakémkoli projevu alergií. Kontraindikace jsou děti do 6 let, období těhotenství a kojení. Průměrné náklady na tablety (20 ks) 160 rublů;
  • Allertek - má antialergické vlastnosti pro rýmu a zánět spojivek alergického původu, kopřivku. Vyrábí se ve formě tablet a sirupu, jejichž příjem nezávisí na konzumaci jídla. Cena 20 tablet je 180 rublů, sirup - 320 rublů;
  • Alerzin - nejaktivnější v případě alergií na pyl, dermatózy a kopřivku, které se vyznačují vyrážkami, svěděním a pálením. Nepoužívejte v případě individuální nesnášenlivosti na složky léku, během těhotenství a laktace, stejně jako u dětí mladších 6 let. Průměrné náklady 370 rublů.

Články O Potravinových Alergií