Jméno výrobku
Advantan®
Dávková forma
Krém, mast, mastná mast.
Složení
1 g krému obsahuje:
Léčivou látkou je methylprednisolon-aceponát 1 mg.
Pomocné látky:
decyl oleát, glycerol monostearát, cetylsterylalkohol, pevný tuk, softizan 378, polyoxyl-40-stearát, glycerin 85%, edetát disodný, benzylalkohol, butyl hydroxytoluen, čištěná voda.
1 g masti obsahuje:
Léčivou látkou je methylprednisolon-aceponát 1 mg.
Pomocné látky: bílý vosk, tekutý parafin, emulgátor E, bílá vazelína, čištěná voda.
1 g mastné masti obsahuje:
Léčivou látkou je methylprednisolon-aceponát 1 mg.
Pomocné látky: bílý měkký parafin, tekutý parafin, mikrokrystalický vosk, hydrogenovaný ricinový olej.
Popis
Krém: bílý nebo téměř bílý neprůhledný krém.
Masť: bílá až nažloutlá neprůhledná homogenní mast.
Mastná mast: bílá až nažloutlá, průsvitná mastná mast.
Farmakoterapeutická skupina
Aktuální glukokortikosteroid
ATX kód D07AA01
Farmakologické vlastnosti
Aktivní složkou přípravku Advantan® - methylprednisolon aceponát - je nehalogenovaný syntetický steroid.
Farmakodynamika
Při externím nanášení Advantan® potlačuje zánětlivé a alergické kožní reakce i reakce spojené se zvýšenou proliferací, což vede ke snížení objektivních příznaků (erytém, edém, lichenifikace) a subjektivních pocitů (svědění, podráždění, bolest)..
Pokud se methylprednisolon-aceponát používá externě v účinné dávce, je systémový účinek u lidí i zvířat minimální. Po opakovaném nanášení Advantanu na velké povrchy (40-60% povrchu kůže), stejně jako při aplikaci pod okluzivním obvazem, nedochází k žádným adrenálním dysfunkcím: hladina kortizolu v plazmě a jeho cirkadiánní rytmus zůstávají v normálních mezích a nedochází k poklesu hladiny kortizolu v denní moči..
V průběhu klinických studií s použitím přípravku Advantan po dobu až 12 týdnů u dospělých a až 4 týdny u dětí (včetně malých dětí) nedošlo k rozvoji atrofie kůže, telangiektázie, strií a vyrážek podobných akné.
Methylprednisolon-aceponát (zejména jeho hlavní metabolit - 6p-methylprednisolon-17-propionát) se váže na intracelulární receptory glukokortikoidů. Komplex steroid-receptor se váže na specifické oblasti DNA, což způsobuje řadu biologických účinků.
Zejména vazba komplexu steroid-receptor na DNA vede k indukci syntézy makrokortinů. Makrokortin inhibuje uvolňování kyseliny arachidonové a tím tvorbu zánětlivých mediátorů, jako jsou prostaglandiny a leukotrieny.
Inhibice glukokortikoidů syntézy vazodilatujících prostaglandinů a potenciace vazokonstrikčního účinku adrenalinu vede k vazokonstrikčnímu účinku
Farmakokinetika
Methylprednisolon aceponát se hydrolyzuje v epidermis a dermis. Hlavním a nejaktivnějším metabolitem je 6β-methylprednisolon-17-propionát, který má výrazně vyšší afinitu ke kortikoidním receptorům v kůži, což naznačuje přítomnost jeho „bioaktivace“ v kůži..
Intenzita perkutánní absorpce závisí na stavu pokožky, lékové formě a způsobu aplikace (na otevřené ploše kůže nebo pod okluzivním obvazem). Perkutánní absorpce u dospívajících a dospělých s neurodermatitidou a psoriázou byla méně než 2,5%, což se jen mírně lišilo od absorpce neporušenou kůží u zdravých dospělých dobrovolníků (0,5 - 1,5%).
Po vstupu do systémového oběhu je 6β-methylprednisolon-17-propionát rychle konjugován s kyselinou glukuronovou, a tím je inaktivován.
Metabolity methylprednisolon-aceponátu (z nichž hlavní je 6β-methylprednisolon-17-propionát-21-glukuronid) jsou eliminovány hlavně ledvinami s poločasem přibližně 16 hodin. Methylperdnisolon aceponát a jeho metabolity se v těle nehromadí.
Indikace pro použití
Kožní nemoci, vč. chronický průběh, při kterém je účinná lokální aplikace glukokortikosteroidů, včetně: „atopické dermatitidy, neurodermatitidy;“ skutečného ekzému; „kontaktní dermatitida;“ alergická dermatitida; „dyshidrotický ekzém;“ mikrobiální ekzém; „dermatózy u dětí od 4 měsíců věku, včetně atopické dermatitidy, neurodermatitidy, ekzému, kontaktní dermatitidy atd..
Kontraindikace „tuberkulózní nebo syfilitické procesy v oblasti aplikace léků;“ virová onemocnění (např. Plané neštovice, pásový opar), růžovka, periorální dermatitida v oblasti aplikace léku; „nelze aplikovat na oblasti pokožky s projevy reakce na očkování.“ Přecitlivělost na složky léčiva
Způsob podání a dávkování
Lék se aplikuje jednou denně s tenkou vrstvou na léze.
Délka kontinuální denní léčby přípravkem Advantan by zpravidla neměla přesáhnout 12 týdnů u dospělých a 4 týdny u dětí. Krém
Protože krém Advantan® je přípravek s nízkým obsahem tuku a vysokým obsahem vody, je vhodný k léčbě akutních zánětlivých procesů a plačícího ekzému ve velmi mastné pokožce, stejně jako k lokalizaci procesu jak na hladké pokožce, tak na pokožce hlavy. Mast
Pro léčbu kožních onemocnění, která nejsou doprovázena mokváním, a za přítomnosti infiltrace je nutná léková forma s vyváženým poměrem tuku a vody. Masť Advantan® činí pokožku mírně mastnou bez zadržování tepla a vlhkosti. Ze tří dávkových forem má masť Advantan nejširší pole aplikace. Mastná mast
Pro ošetření procesů s velmi suchou pokožkou a chronickými stadii kožních onemocnění je nutná bezvodá léková forma. Okluzivní účinek mastné masti poskytuje výrazný terapeutický účinek.
Lékové interakce
Lékové interakce nejsou popsány.
Vedlejší účinek
Lék je obvykle dobře snášen.
Ve vzácných případech lze pozorovat lokální reakce, jako je svědění, pálení, erytém, tvorba puchýřů.
Stejně jako při externím použití jiných glukokortikosteroidů lze ve vzácných případech pozorovat folikulitidu, hypertrichózu, periorální dermatitidu, alergické reakce na jednu ze složek léčiva.
Předávkovat
Při studiu akutní toxicity methylprednisolon-aceponátu nehrozilo riziko akutní intoxikace při nadměrném použití jedné kůže (aplikace léčiva na velkou plochu za podmínek příznivých pro absorpci) nebo neúmyslnému požití.
Při nadměrně dlouhém a / nebo intenzivním lokálním užívání glukokortikosteroidů se může vyvinout kožní atrofie (řídnutí kůže, telangiektázie, strie)..
Dojde-li k atrofii kůže v důsledku takového „předávkování“, musí být lék zrušen.
Bezpečnostní opatření a varování
V přítomnosti bakteriálních dermatóz a / nebo dermatomykózy by měla být kromě léčby přípravkem Advantan provedena specifická antibakteriální nebo antimykotická léčba..
Pokud pokožka při dlouhodobém používání krému Advantan® nadměrně zasychá, je nutné přejít na lékovou formu s vyšším obsahem tuku (mast Advantan® nebo mast Advantan®).
Vyvarujte se vniknutí léku do očí. Stejně jako u systémových kortikosteroidů se může glaukom vyvinout po lokálním použití kortikosteroidů (např. Po vysokých dávkách nebo velmi dlouhodobém užívání, použití okluzivních obvazů nebo přiložení na kůži kolem očí).
Těhotenství a kojení
Pokud je nutné používat mast Advantan® během těhotenství a kojení, je třeba pečlivě zvážit potenciální riziko a očekávaný přínos léčby. Během těchto období se nedoporučuje dlouhodobé užívání léku na rozsáhlé povrchy kůže..
Kojící matky by si neměly drogu aplikovat na prsa..
Dopad na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Neovlivňuje.
Formulář vydání
Krém: po 15 g v hliníkových tubách uzavřených šroubovacími plastovými víčky; tuba spolu s návodem k použití je umístěna v lepenkové krabici..
Masť: každá po 15 gv hliníkových tubách uzavřených šroubovacími plastovými víčky; tuba spolu s návodem k použití je umístěna v lepenkové krabici..
Mastná mast: každá po 15 gv hliníkových tubách uzavřených šroubovacími plastovými víčky; tuba spolu s návodem k použití je umístěna v lepenkové krabici.
Podmínky skladování
Masť, krém: skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.
Mastná mast: skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C.
Držte mimo dosah dětí!
Skladovatelnost
Masť, krém - 3 roky.
Mastná mast - 5 let.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!
Podmínky výdeje z lékáren
Přes pult.
Masť Advantan
Advantan mast je antibakteriální látka, která je také antihistaminikum. Jedná se o nehalogenovaný steroid používaný s vysokou účinností v boji proti různým dermatózám. Výhodný popis poskytuje podrobnou charakteristiku. Je povoleno používat mast nejen pro dospělé, ale i pro děti, což je důležité, protože mají častěji kožní alergie. Použití přípravku Advantan je povoleno jako hlavní nebo v kombinované terapii. Advantan má vysokou kompatibilitu s jinými sloučeninami.
Droga má vlastnost pouze lokálních účinků, což se ocení při dlouhodobé terapii, kdy systémové látky mohou způsobit vážné poškození těla. V závislosti na účelu, pro který bude léčivý přípravek použit, je také vybrána jeho forma. Kterýkoli z nich lze aplikovat na velké plochy těla (až 60% plochy kůže), což je nepřijatelné při použití většiny ostatních prostředků s podobným účinkem. Navzdory skutečnosti, že Advantan je hormonální, je zcela bezpečné dodržovat pokyny, pokud není překročeno dávkování a doba užívání.
Uvolněte formu a složení
Hlavní účinnou látkou v masti je glukokortikoidový hormon methylprednisolon aceponát. Tato složka má silné protizánětlivé a regenerační účinky. Jsou patrné po první aplikaci léku na postiženou pokožku. Když Advantan přijde do styku se zdravými tkáněmi, nemá to žádný negativní vliv.
Pomocné látky se liší v závislosti na formě uvolňování léčiva. Další komponenty Advantanu mohou být:
- tekutý parafín;
- měkký parafín;
- bílá vazelína;
- mikrokrystalický vosk;
- ricinový olej, girdonizovaný;
- čištěná voda;
- E emulgátor.
Lék se vyrábí ve 4 formách. Každý z nich je předepsán pro určité kožní problémy..
- Advantan mast je mastná. Tento lék se používá, pokud je zasažena velmi suchá kůže, která je náchylná k popraskání. Produkt nejen léčí základní onemocnění, ale také vyživuje problémovou oblast a podporuje výraznou hydrataci a změkčení pokožky.
- Mast. Klasický lék, který je předepsán pro suchou pokožku, pokud nemá tendenci k praskání. Není tak mastný jako ten předchozí a má lehčí strukturu..
- Krém. Je předepsán pro plačící ekzémy a mastnou pleť, protože má určitý účinek vysoušení. Krém také nezanechává mastné stopy na těle a nezanechává skvrny na oblečení. Rozdíl mezi mastí a krémem spočívá v odlišném objemu tukových a vodných bází, a proto se používají pro různé typy pleti.
- Emulze. Je indikován k léčbě akutních kožních onemocnění, u kterých je zaznamenán těžký zánět. Droga se často používá při léčbě spálení sluncem. Maximální doba aplikace emulze je 2 týdny, poté musí být nahrazena mastí nebo krémem, v závislosti na typu pokožky. Pokud je problém zcela vyřešen, není nutné pokračovat v léčbě jinou formou léku..
Lék musí být předepsán lékařem. Neměli byste užívat hormonální látku bez svolení, i když je to považováno za bezpečné. Při používání přípravku k léčbě dětí je obzvláště důležité nejprve konzultovat lékaře..
farmaceutický účinek
Advantan je určen k vnějšímu použití. Rychle a aktivně proniká do tkání a poskytuje výrazný terapeutický účinek v krátké době. Když se Advantan aplikuje na postižené oblasti epidermis, pod jeho vlivem dojde k vazokonstrikci, která eliminuje zarudnutí a lokální zvýšení teploty a také pomáhá zmírnit svědění v zanícené oblasti.
Lék zpomaluje uvolňování zánětlivých mediátorů, čímž eliminuje patologický proces a otoky tkání.
Advantan, i když se používá na velkých plochách, vstupuje do systémového oběhu v minimálním množství a nevede k narušení činnosti vnitřních orgánů, včetně nadledvin a jater. Vylučování složek kompozice, které pronikly do krve, se provádí ledvinami a v tomto okamžiku nedochází k jejich přetížení. Rovněž nedochází k hromadění složek masti v těle. Tyto vlastnosti drogy umožňují pediatrům používat ji při léčbě kožních problémů u dětí mladších jednoho roku..
Indikace pro použití
Seznam toho, z čeho pomáhá masť Advantan, je poměrně rozsáhlý. Tento léčivý přípravek významně urychluje obnovu pokožky a má silné protizánětlivé a protizánětlivé účinky. I při významném poškození tkáně se lék používá s vysokou účinností. Po několika minutách působení svědění ustupuje a je zaznamenáno vnější zlepšení stavu pokožky.
Indikace pro použití Advantanu jsou následující:
- neurodermatitida;
- atopická dermatitida;
- různé ekzémy, včetně dyshidrotického ekzému;
- kontaktní dermatitida;
- alergická dermatitida;
- úpal - v tomto případě se používá emulze.
Masť Allergy Advantan lze také použít k eliminaci účinků bodnutí hmyzem, které u dětí způsobují obzvláště silný zánět. Léčte léze co nejdříve po jejich objevení.
Není neobvyklé, že se mast používá na akné, i když to není v pokynech uvedeno. Tato aplikace masti poskytuje dobré výsledky v dospívání, kdy je takový kožní problém obzvláště závažný. Před zahájením léčby se však musíte nejprve poradit s lékařem, abyste si neporanili. V některých případech nemůžete použít tuto mast, ale musíte si vybrat jinou drogu.
Návod k použití
Přísné dodržování pokynů k použití přípravku Advantan poskytuje rychlý pozitivní terapeutický výsledek. Pokud je významně porušeno, proces léčby se pokazí: mohou se objevit negativní vedlejší účinky na pozadí předávkování nebo bude lék neúčinný, pokud se použije v nedostatečném množství.
Advantanová mast na mast, stejně jako jiné formy léků, je schválena pro použití u dětí od 4 měsíců. Standardně se mast nanáší na kůži jednou denně u dětí a dvakrát denně u dospělých s tenkou vrstvou přímo na postiženou oblast. Do věku 18 let je maximální nepřetržitý průběh léčby 4 týdny. U dospělých je však terapie povolena po dobu 3 měsíců. Emulzní léčba je možná bez přerušení po dobu nejvýše 14 po sobě jdoucích dnů.
Poté, co je mast nebo krém nanesen v tenké vrstvě, není nutné jej vtírat, protože je sám o sobě účinně absorbován. Tlak na zanícenou tkáň pouze zhorší stav pacienta. Pokud dítě do 5 dnů nezlepší svůj stav a dospělý má 10, je nutná schůzka s lékařem, protože absence pozitivních změn naznačuje potřebu zvolit jiný lék, jak se zbavit problému.
Užívání Advantanu během těhotenství je povoleno pouze ze zdravotních důvodů. Během kojení, pokud je předepsán lék, je dítě po celou dobu léčby převedeno na umělou sloučeninu. Nestříkejte lék do oblasti mléčných žláz.
Děti mohou masti aplikovat od 4 měsíců. Dávkování a trvání léčby by měl stanovit lékař. Je povoleno používat masti samostatně pouze jako poslední možnost a ne více než 5 dní v řadě. Doporučuje se ošetřovat oblasti kožních problémů v noci..
Existují určitá obecná doporučení, která je nutné přísně dodržovat při použití Advantanu v jakékoli formě k léčbě:
- Do půl hodiny po zpracování pokožky přípravkem byste neměli vyjít na slunce, pokud oblast není pokryta oděvem. To je způsobeno skutečností, že dokud se kompozice úplně neabsorbuje, pokožka se stává citlivější na účinky ultrafialového záření..
- Simultánní aplikace dermatologických přípravků podobných hlavnímu není povolena kvůli riziku předávkování.
- Periorální dermatitida není léčena přípravkem Advantan.
- Při léčbě alergických reakcí pomáhá kombinace masti a perorálních antihistaminik významně zvýšit rychlost zotavení.
- Masť je možné používat současně s antibiotiky a antimykotiky.
- Projev vedlejších účinků vyžaduje urgentní odmítnutí léčby drogami a vyhledání pomoci lékaře.
- Je povoleno aplikovat produkt pod obvaz, protože to neovlivňuje intenzitu jeho absorpce.
Přestaňte Advantan používat postupně. Za tímto účelem se do krému s zvlhčovacím účinkem přidá malé množství masti, které během týdne sníží koncentraci. Pokud se kožní problémy objeví znovu bez léčby, doporučuje se okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, aby nedošlo ke zhoršení stavu..
Kontraindikace a vedlejší účinky
Při použití masti Advantan je třeba vzít v úvahu určité kontraindikace. Jejich dodržování je povinné, aby se zabránilo vzniku zdravotních problémů..
Omezení použití masti jsou:
- kožní projevy syfilisu;
- lupus;
- virová onemocnění kůže - mast se nepoužívá na herpes zoster a plané neštovice;
- kožní reakce na očkování;
- intolerance na léky;
- věk do 4 měsíců.
Nežádoucí účinky léčby nejsou časté. Složení je většinou pacientů dobře snášeno a nezpůsobuje následky..
Hlavní negativní vedlejší účinky aplikace mohou být:
- hořící;
- svědění;
- tvorba erytému;
- atrofie kůže v místě aplikace - s nadměrnou dobou trvání léčby;
- strie.
Pokud se přípravek používá přísně podle doporučení lékaře nebo uvedených v pokynech, neměly by na léčbu dojít k žádným nežádoucím reakcím. Pokud se objeví, masť se zruší a navštíví se lékař, který předepsal tuto léčbu. V terapii bude možné pokračovat pouze se souhlasem odborníka..
Cena léku závisí na formě, ve které je droga potřebná, a také na objemu balení. Cena emulze se pohybuje od 350 do 450 rublů, masti - 450-500, krém - 250-500. Rozdíl v ceně také souvisí s tím, od které lékárny je lék zakoupen..
Analogy
Analogy masti a krému Advantan existují, ale stále je nelze nazvat úplnými. To je způsobeno přítomností dalších omezení pro použití, zejména pro jejich použití pro děti mladší než 1 rok..
- Akriderm. Dobře se vyrovná s kožními problémy způsobenými alergiemi nebo psoriázou.
- Comfoderm. Podporuje eliminaci dermadektózy a také léčí zánětlivé a alergické kožní reakce.
- Losterin. Používá se při problémech, které vznikly na pozadí intenzivní dehydratace pokožky. Dobré pro léčbu psoriázy a dermatitidy.
- Tsindol. Nehormonální látka obsahující zinek. Má širokou škálu použití a je účinný proti velkým problémům s pokožkou a tělem.
- Ketotifen. Prostředky k odstranění kožních alergií na různé vnější dráždivé látky. Nejlevnější analog, jehož cena je nižší než 100 rublů.
Měli byste se poradit se svým lékařem o tom, zda vyměnit lék. Neměli byste sami měnit terapeutický režim..
Recenze
Recenze týkající se přípravku Advantan se poněkud liší, protože vše závisí na tom, na jaké onemocnění se lék používá. Náprava ne vždy vede k úplnému vyléčení a pro některé pacienty je to jen způsob, jak zmírnit nepříjemné příznaky. Pokud problém není chronický, je kompozice schopna plně obnovit zdraví..
Je jen důležité si uvědomit, že mast je hormonální, jako každá jiná forma léku, a neměli byste ji používat sami bez konzultace s odborníkem. Advantan předepsaný lékařem vám umožní efektivně řešit kožní problémy a eliminovat nepříjemné příznaky již od první aplikace.
Advantan ® (Advantan ®)
Léčivá látka:
Obsah
- 3D obrázky
- Složení
- farmaceutický účinek
- Farmakodynamika
- Farmakokinetika
- Indikace léku Advantan
- Kontraindikace
- Aplikace během těhotenství a kojení
- Vedlejší efekty
- Interakce
- Způsob podání a dávkování
- Předávkovat
- speciální instrukce
- Formulář vydání
- Výrobce
- Podmínky výdeje z lékáren
- Podmínky skladování léku Advantan
- Doba použitelnosti léku Advantan
- Ceny v lékárnách
- Recenze
Farmakologická skupina
- Aktuální glukokortikosteroidy [glukokortikosteroidy]
Nosologická klasifikace (ICD-10)
- B01 Plané neštovice [varicella]
- B02 Šindele [herpes zoster]
- L20 Atopická dermatitida
- L22 Plenková dermatitida
- L23 Alergická kontaktní dermatitida
- L25 Kontaktní dermatitida NS
- L30.1 Dyshidróza [pompholyx]
- L30.3 Infekční dermatitida
- L30.9 Dermatitida NS
- L71 růžovka
- L71.0 Periorální dermatitida
- T88.1 Jiné komplikace spojené s imunizací nezařazené jinde
3D obrázky
Složení
Krém pro vnější použití | 1 g |
účinná látka: | |
methylprednisolon aceponát | 0,001 g |
pomocné látky: decyloleát - 0,1 g; glycerylmonostearát 40–55% - 0,085 g; cetostearylalkohol (cetylalkohol - 60%, stearylalkohol - 40%) - 0,025 g; pevný tuk - 0,025 g; softizan 378 - 0,075 g; makrogol stearát - 0,03 g; glycerol 85% - 0,05 g; edetát disodný - 0,001 g; benzylalkohol - 0,01 g; butylhydroxytoluen - 0,00006 g; čištěná voda - 0,59794 g |
Masť pro vnější použití | 1 g |
účinná látka: | |
methylprednisolon aceponát | 0,001 g |
pomocné látky: bílý měkký parafín - 0,35 g; kapalný parafín - 0,239 g; včelí vosk bílý - 0,04 g; emulgátor Dehimuls E - 0,07 g; čištěná voda - 0,3 g |
Masť pro vnější použití (mastná) | 1 g |
účinná látka: | |
methylprednisolon aceponát | 0,001 g |
pomocné látky: bílý měkký parafín - 0,425 g; tekutý parafín - 0,394 g; mikrokrystalický vosk - 0,15 g; hydrogenovaný ricinový olej - 0,03 g |
Emulze pro vnější použití | 1 g |
účinná látka: | |
methylprednisolon aceponát | 0,001 g |
pomocné látky: triglyceridy se středním řetězcem - 0,15 g; softizan 378 - 0,05 g; polyoxyethylen-2-stearylalkohol - 0,04 g; polyoxyethylen-21-stearylalkohol - 0,04 g; glycerol 85% - 0,03 g; edetát disodný - 0,001 g; benzylalkohol - 0,0125 g; čištěná voda - 0,6755 g |
Popis lékové formy
Krém: bílý nebo nažloutlý neprůhledný.
Masť: homogenní bílá nebo mírně nažloutlá neprůhledná.
Mastná mast: bílá nebo mírně nažloutlá průsvitná mastná.
Emulze: bílá neprůhledná.
farmaceutický účinek
Farmakodynamika
Aktivní složkou přípravku Advantan ® - methylprednisolon aceponát - je nehalogenovaný steroid.
Při externím podání lék Advantan® potlačuje zánětlivé a alergické kožní reakce, jakož i reakce spojené se zvýšenou proliferací, což vede ke snížení objektivních příznaků zánětu (včetně erytému, otoku, vylití) a subjektivních pocitů (vč. svědění, podráždění, bolest).
Pokud se methylprednisolon aceponát používá externě v doporučené dávce, je systémový účinek u lidí i zvířat minimální. Po opakovaném nanášení přípravku Advantan® na velké povrchy (40-60% povrchu kůže), stejně jako při aplikaci pod okluzivní obvaz, není pozorována adrenální dysfunkce: hladina kortizolu v plazmě a jeho cirkadiánní rytmus zůstávají v normálních mezích, pokles hladiny kortizolu v denní moči neděje se.
V průběhu klinických studií nebyl při užívání léku Advantan ® do 12 týdnů u dospělých a do 4 týdnů u dětí (včetně malých dětí) odhalen vývoj atrofie kůže, telangiektázie, strií a vyrážek podobných akné..
Methylprednisolon aceponát (zejména jeho hlavní metabolit - 6α-methylprednisolon-17-propionát) se váže na intracelulární receptory GCS.
Komplex steroid-receptor se váže na specifické oblasti DNA buněk imunitní odpovědi, což způsobuje řadu biologických účinků. Zejména vazba komplexu steroid-receptor na DNA buňky imunitní odpovědi vede k indukci syntézy makrokortinů. Makrokortin inhibuje uvolňování kyseliny arachidonové a tím tvorbu zánětlivých mediátorů, jako jsou PG a LT.
Inhibice syntézy kortikosteroidů vazodilatujících PG a potenciace vazokonstrikčního působení adrenalinu vede k vazokonstrikčnímu účinku.
Farmakokinetika
Methylprednisolon aceponát se hydrolyzuje v epidermis a dermis. Hlavním a nejaktivnějším metabolitem je 6α-methylprednisolon-17-propionát, který má významně vyšší afinitu k kožním GCS receptorům, což naznačuje přítomnost jeho bioaktivace v kůži..
Stupeň perkutánní absorpce masti a krému závisí na stavu pokožky, dávkové formě a způsobu aplikace (s okluzivním obvazem nebo bez něj).
Intenzita absorpce emulze kůží s umělým zánětem je velmi nízká (0,27% dávky), což je jen o málo více než zdravou kůží (0,17%). U ošetření celého těla (např. Spálení sluncem) je systémová dávka přibližně 4 μg / kg / den, což vylučuje systémové účinky.
Perkutánní absorpce masti a krému u dětí a dospělých s atopickou dermatitidou (neurodermatitidou) a psoriázou nebyla vyšší než 2,5%, což je jen o málo vyšší ve srovnání se zdravými dobrovolníky (0,5–1,5%).
Po vstupu do systémového oběhu je 6α-methylprednisolon-17-propionát rychle konjugován s kyselinou glukuronovou a tím deaktivován. Metabolity methylprednisolon-aceponátu jsou vylučovány hlavně ledvinami s T1/2 asi 16 hodin Methylprednisolon aceponát a jeho metabolity se v těle nehromadí.
Indikace léku Advantan ®
Zánětlivá onemocnění kůže citlivá na lokální terapii GCS:
atopická dermatitida, neurodermatitida, dětský ekzém;
profesionální ekzém (pro všechny formy, s výjimkou emulze);
jednoduchá kontaktní dermatitida;
alergická (kontaktní) dermatitida;
dyshidrotický ekzém (pro všechny formy, s výjimkou emulze).
Navíc pro emulzi:
fotodermatitida, spálení sluncem.
Kontraindikace
přecitlivělost na složky léčiva;
tuberkulózní nebo syfilitické procesy v oblasti aplikace drogy;
virová onemocnění (včetně neštovic, pásového oparu) v oblasti aplikace drogy;
růžovka, periorální dermatitida v oblasti aplikace léku;
oblasti kůže s projevy reakcí na očkování;
děti do 4 měsíců.
Aplikace během těhotenství a kojení
Pokud je nutné užívat přípravek Advantan® během těhotenství a kojení, je třeba pečlivě zvážit potenciální riziko pro plod a očekávaný přínos léčby pro matku. Během těchto období se nedoporučuje dlouhodobé užívání léku na rozsáhlé povrchy kůže..
Kojící matky by si neměly drogu aplikovat na prsa..
Vedlejší efekty
Lék je obvykle dobře snášen.
Velmi zřídka (méně než 0,01% případů) se mohou objevit lokální reakce, jako je svědění, pálení, erytém a tvorba vezikulární vyrážky. Pokud se lék používá déle než 4 týdny a / nebo na plochu 10% nebo více povrchu těla, mohou se objevit následující reakce: atrofie kůže, telangiektázie, strie, změny v podobě akné na kůži, systémové účinky v důsledku absorpce kortikosteroidu. V průběhu klinických studií nebyl pozorován žádný z výše uvedených vedlejších účinků při užívání léku Advantan ® do 12 týdnů u dospělých a do 4 týdnů u dětí..
Ve vzácných případech (0,01-0,1%) lze pozorovat folikulitidu, hypertrichózu, periorální dermatitidu, depigmentaci kůže, alergické reakce na jednu ze složek léčiva.
Interakce
Způsob podání a dávkování
Navenek. Lék se aplikuje jednou denně s tenkou vrstvou na postižené oblasti pokožky u dospělých a dětí od 4 měsíců věku.
Krém na vnější použití, mast na vnější použití, mast na vnější použití (mastná)
Délka kontinuální denní léčby přípravkem Advantan ® by zpravidla neměla přesáhnout 12 týdnů u dospělých a 4 týdny u dětí..
Navíc pro krém pro vnější použití
U subakutního a akutního zánětu bez výrazného zvlhčení je nutná léková forma s nízkým obsahem tuku a vysokým obsahem vody. Krém Advantan ® zajišťuje eliminaci zánětlivých procesů jak na hladké pokožce, tak na pokožce hlavy, vč. na mastnou pleť.
Navíc pro topickou mast
U subakutních nebo chronických zánětlivých onemocnění kůže, která nejsou doprovázena mokváním, je nutná léková forma s vyváženým poměrem tuku a vody. Masť Advantan ® má terapeutický účinek, pomáhá eliminovat suchou pokožku a obnovit její normální obsah oleje.
Dodatečně pro vnější mast (mastnou)
K léčbě dlouhodobých chronických zánětlivých kožních procesů s velmi suchou pokožkou je nutná bezvodá léková forma. Okluzivní účinek olejové masti Advantan ® poskytuje výrazný terapeutický účinek i při významné lichenifikaci a infiltraci.
Pro emulzi pro vnější použití
K léčbě spáleniny se droga aplikuje 1-2krát denně, lehce tře.
Průběh léčby by obvykle neměl přesáhnout 2 týdny..
Pokud je pokožka při použití emulze Advantan® nadměrně suchá, musíte přejít na lékovou formu s vyšším obsahem tuku (mast Advantan® nebo mast Advantan®).
Předávkovat
Při studiu akutní toxicity methylprednisolon-aceponátu nehrozilo riziko akutní intoxikace při nadměrné jednorázové lokální aplikaci (aplikace léčiva na velkou plochu za podmínek příznivých pro absorpci) nebo neúmyslnému požití.
Při nadměrně dlouhé a / nebo intenzivní lokální aplikaci GCS se může vyvinout atrofie kůže (ztenčení kůže, telangiektázie, strie). Pokud dojde k atrofii, musí být lék zrušen.
speciální instrukce
V případě bakteriálních komplikací a / nebo dermatomykózy by měla být kromě léčby přípravkem Advantan ® prováděna specifická antibakteriální a / nebo antimykotická léčba..
Vyvarujte se vniknutí léku do očí.
Stejně jako v případě použití systémových kortikosteroidů se po externím použití kortikosteroidů může vyvinout glaukom (například při použití velkých dávek nebo při dlouhodobém používání okluzivních obvazů nebo při aplikaci na kůži kolem očí)..
Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Nenalezeno.
Formulář vydání
Krém pro vnější použití, 0,1%. 5, 10, 15, 20, 25, 30 a 50 g v hliníkové laminované PE trubce uzavřené membránou s našroubovatelným plastovým víčkem. Trubice je umístěna v lepenkové krabici.
Masť pro vnější použití, 0,1%. 5, 15, 20, 25, 30 a 50 g v hliníkové laminované PE trubce uzavřené membránou se šroubovacím plastovým víčkem. Trubice je umístěna v lepenkové krabici.
Masť pro vnější použití (mastná), 0,1%. 5, 10, 15, 20, 25, 30 a 50 g v hliníkové laminované PE trubce uzavřené membránou s našroubovatelným plastovým víčkem. Trubice je umístěna v lepenkové krabici.
Emulze pro vnější použití, 0,1%. 20 nebo 50 g v hliníkové laminované PE trubce se šroubovacím plastovým víčkem. Trubice je umístěna v lepenkové krabici.
Výrobce
Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l. 20090 Segrate, Milán, Itálie, st. E. Schering, 21.
Právní osoba, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci: Bayer JSC, Rusko.
Další informace lze získat na: 107113, Rusko, Moskva, 3. ulice Rybinskaya, 18, bldg. 2.
Tel.: (495) 231-12-00; fax: (495) 231-12-02.
Podmínky výdeje z lékáren
Podmínky skladování léčiva Advantan ®
Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti léku Advantan ®
krém pro vnější použití 0,1% - 3 roky.
masti pro vnější použití 0,1% - 3 roky.
mast pro vnější použití mastná 0,1% - 5 let.
emulze pro vnější použití 0,1% - 3 roky. Po otevření balení - 3 měsíce.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Advantan
Složení
Účinná látka je obsažena v masti Advantan v koncentraci 1 mg / g. Jako pomocné složky se používá bílý vosk, měkký bílý parafín, čištěná voda, tekutý parafín, degimul E (Dehymuls E).
Složení mastné masti pro vnější použití obsahuje methylprednisolon aceponát v koncentraci 1 mg / g, kapalný parafin, měkký bílý parafin, mikrokrystalický vosk, hydrogenovaný ricinový olej.
Složení krému: methylprednisolon aceponát v koncentraci 1 mg / g, decyl oleát, cetostearylalkohol, glycerin monostearát 40-55%, softizan 378, pevný tuk, polyoxylstearát 40, edetát sodný, glycerin 85%, benzylalkohol, butylhydroxytoluen.
Složení emulze Advantan: methylprednisolon aceponát v koncentraci 1 mg / g, triglyceridy se středním řetězcem, polyoxyethylen-2- a polyoxyethylen-21-stearylalkohol, softizan 378, glycerin 85%, edetát sodný, benzylalkohol, čištěná voda.
Formulář vydání
Dávkové formy přípravku Advantan:
- mast 0,1% (zkumavky 15 g);
- mastná mast 0,1% (zkumavky 5 a 15 g);
- krém 0,1% (zkumavky 5 a 15 g);
- pleťová emulze 0,1% (tuby 10, 20 a 50 g).
Masť 0,1% je bílá nebo slabě nažloutlá homogenní neprůhledná hmota. Mastná mast 0,1% - průsvitná, bílá nebo bílá s lehce nažloutlým nádechem. Krém 0,1% pro vnější použití je bílý nebo slabě nažloutlý, neprůhledný. Emulze je neprůhledná bílá látka.
farmaceutický účinek
Tento léčivý přípravek patří do skupiny léků GCS, které se používají jako externí terapie.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Aktivní složkou přípravku Advantan je syntetická molekula kortikosteroidů, která není substituována halogenem, a vyznačuje se zvýšeným stupněm disociace (separace), pokud jsou realizovány její účinky (lokální i systémové)..
Při vnější aplikaci potlačuje zánětlivý proces, potlačuje alergie a reakce spojené se zvýšenou proliferací, což pomáhá snižovat objektivní příznaky a subjektivní pocity.
Opakovaná aplikace léku na velké plochy kůže (od 40 do 60% povrchu těla), stejně jako jeho aplikace pod okluzivním obvazem, nezpůsobuje narušení funkčního stavu nadledvin: plazmatická koncentrace kortizolu a cirkadiánní rytmus zůstávají ve fyziologické normě se stálou hladinou kortizolu v denním moči.
Hlavní metabolit methylprednisolon-aceponátu se váže na glukokortikoidové receptory lokalizované uvnitř buňky. Komplex steroid-receptor se zase váže na jednotlivé oblasti DNA a tím způsobuje biologické účinky, včetně indukce syntézy makrokortinů a potlačení tvorby zánětlivých mediátorů, jako jsou leukotrieny a prostaglandiny..
Stupeň absorpce kůží je určen stavem kůže, způsobem aplikace a dávkovou formou přípravku Advantan. Při použití mastí a krémů nepřekročila míra perkutánní absorpce u pacientů s psoriázou a neurodermatitidou 2,5% (u zdravých dobrovolníků je tento ukazatel obvykle v rozmezí 0,5–1,5%)..
Při použití emulze methylprednisolonu je aceponát absorbován kůží v extrémně malém množství (rychlost absorpce je asi 0,27% u lidí s kožními chorobami a 0,17% u zdravých dobrovolníků). I v případě ošetření pokožky celého těla je systémová dávka tak malá, že je vyloučena pravděpodobnost vzniku systémových účinků..
Advantan podléhá hydrolýze v epidermální vrstvě a dermis. Vylučování metabolických produktů methylprednisolon-aceponátu se provádí hlavně ledvinami, poločas je asi 16 hodin.
Indikace pro použití
Indikace pro použití masti Advantan, mastné masti a krému
Použití těchto látek je vhodné pro léčbu zánětlivých kožních onemocnění citlivých na terapii topickými glukokortikoidy..
Odpovědi na otázky "Z čeho je mast Advantan?" nebo „K čemu se krém používá?“ uvádí výrobce, že methylprednisolon-aceponát v těchto lékových formách je účinný pro:
- neurodermatitida;
- atopická dermatitida;
- dětský, mikrobiální, pracovní, dyshidrotický a pravý ekzém;
- dermatitida (jednoduchý kontakt nebo alergický kontakt).
Indikace pro použití emulze
Emulze má stejné indikace pro použití jako všechny ostatní formy Advantanu. Kromě toho může být použit pro seboroickou dermatitidu, fotodermatitidu a také k eliminaci účinků spálení sluncem..
Kontraindikace
Advantan byste neměli předepisovat, pokud:
- přítomnost projevů syfilisu na kůži v oblasti aplikace přípravku;
- tuberkulóza kůže;
- virová kožní onemocnění s lokalizací lézí v oblasti aplikace krému, masti nebo emulze (například s herpes zoster nebo plané neštovice);
- periorální dermatitida nebo růžovka v oblasti, kde se lék aplikuje;
- kožní reakce na vakcínu;
- přecitlivělost na složky léčiva.
V pediatrii se lék používá k léčbě dětí starších 4 měsíců.
Vedlejší efekty
Advantan je zpravidla dobře snášen a zřídka způsobuje určité vedlejší účinky..
Někdy (ne častěji než v 0,01% případů) se mohou objevit lokální reakce, které se projevují jako pocit pálení, svědění, erytém a výskyt vezikulární vyrážky. Dlouhodobé (více než 4 týdny) užívání, stejně jako aplikace na oblasti pokožky, které tvoří více než 10% celkové plochy těla, mohou vyvolat:
- atrofie kůže;
- výskyt strií a telangiektázie;
- aknéformy kůže;
- řada systémových účinků spojených s absorpcí methylprednisolon-aceponátu.
V průběhu provedených studií však nebyl zjištěn žádný z výše uvedených příznaků ani u dospělých, kteří byli léčeni přípravkem Advantan po dobu až 12 týdnů, ani u dětí (včetně malých dětí), u nichž byla droga užívána po dobu až 4 týdnů..
V 0,01–1% případů u pacientů je užívání Advantanu doprovázeno: periorální dermatitidou, folikulitidou, depigmentací kůže, hypertrichózou, alergickými reakcemi v důsledku individuální citlivosti na kteroukoli látku obsaženou v léku.
Návod k použití Advantanu
Advantan je určen k léčbě pacientů všech věkových skupin od čtyř měsíců věku. Krém i masti by se měly nanášet na postiženou pokožku tenkou vrstvou jednou denně..
Masť i krém Advantan pro děti lze používat nepřetržitě po dobu maximálně 4 týdnů, u dospělých - maximálně 12 týdnů
Doba trvání používání emulze zpravidla není delší než 14 dní.
Masť Advantan: návod k použití
Masť je léková forma, ve které jsou tuk a voda přítomny ve stejném poměru. V tomto ohledu se mast doporučuje pro použití při zánětlivých kožních onemocněních, která se vyskytují v subakutní nebo chronické formě a nejsou doprovázena mokváním.
Terapeutický účinek masti je také zaměřen na odstranění sucha a obnovení fyziologických ukazatelů mastnoty pokožky..
Mastná mast je bezvodá léková forma přípravku Advantan, proto je její použití vhodné pro léčbu dermatologických onemocnění, která mají chronickou zánětlivou povahu a existují u pacienta po dlouhou dobu. Mastná mast je nejúčinnější u pacientů s velmi suchou pokožkou.
Vytvořením okluzivního účinku poskytuje mast výrazný terapeutický účinek i při výrazné infiltraci a lichenizaci kůže.
Krém Advantan: návod k použití
Krém Advantan je látka s vysokým obsahem vody a nízkým obsahem tuku. Použití této lékové formy je indikováno k léčbě zánětlivých procesů, které se vyskytují v akutní nebo subakutní formě a nejsou doprovázeny výrazným pláčem..
Použití krému umožňuje zastavit zánětlivý proces, a to jak na hladkých oblastech pokožky, tak na oblastech s chlupy, včetně pokožky náchylné k mastnotě.
Emulsion Advantan: návod k použití
Doporučuje se nanášet emulzi na postiženou pokožku tenkou vrstvou a lehce otřít.
U kožních lézí způsobených nadměrným vystavením ultrafialovému záření se přípravek používá jednou nebo dvakrát denně. Pokud je použití emulze doprovázeno zvýšenou suchostí pokožky, je nutné přejít na použití masti nebo mastné masti, ve které je procento účinné látky vyšší.
Předávkovat
V průběhu studií, jejichž účelem bylo studovat akutní toxicitu přípravku Advantan, nehrozilo žádné riziko akutní intoxikace, a to jak při jednorázovém externím použití léčiva v příliš vysoké dávce, tak při náhodném požití..
Nadměrně dlouhá léčba glukokortikosteroidy, stejně jako intenzivní lokální použití těchto látek, může způsobit ztenčení a atrofii kůže, výskyt strií a telangiektáz..
Léčba zahrnuje vysazení léku.
Interakce
Léková interakce přípravku Advantan nebyla stanovena.
Podmínky prodeje
Používá se jako lék bez předpisu.
Podmínky skladování
Optimální teplota pro skladování masti, emulze a krému je teplota nepřesahující 25 stupňů Celsia. Mastnou mast se doporučuje skladovat při teplotách do 30 stupňů Celsia. Léky Advantan musí být chráněny před dětmi.
Skladovatelnost
Masť, emulze a krém jsou považovány za použitelné po dobu 3 let. Doba použitelnosti pro mastnou mast - 5 let.
speciální instrukce
V těle se nehromadí methylprednisolon aceponát ani jeho metabolické produkty.
U dermatóz a dermatomykózy bakteriální geneze je léčba Advantanem doplněna o jmenování konkrétních antimykotických nebo antibakteriálních látek.
Vyvarujte se vniknutí léku do očí.
Externí terapie s použitím glukokortikosteroidů, stejně jako systémová terapie, mohou způsobit rozvoj glaukomu. Patologický proces je obvykle vyvolán dlouhodobou léčbou, použitím léku pod okluzivním obvazem k ošetření pokožky kolem očí, léčbou vysokými dávkami methylprednisolon aceponátu.
Analogy Advantanu
Pod těmito názvy se vyrábějí jak krémové analogy, tak náhrady mastí.
Cena analogů masti - od 105 ruských rublů.
Což je lepší - Advantan nebo Elokom?
Advantan a Elokom jsou analogické léky. První je založen na methylprednisolonu, druhý jako účinná látka zahrnuje mometoson furoát.
Methylprednisolon vstupuje do systémového oběhu v menším množství než mometoson a je považován za bezpečnější pro použití v pediatrii.
Mometoson je tělem dobře vstřebáván kůží, což může u dítěte vyvolat poměrně závažné nežádoucí účinky (svalová slabost, přírůstek hmotnosti, otoky atd.), Stejně jako v případě dlouhodobého užívání zpomalení růstu..
Na rozdíl od přípravku Advantan, který lze předepisovat i čtyřměsíčním dětem, je přípravek Elokom indikován pouze od 2 let.
Pro děti
Pro děti je přípravek Advantan předepsán pro alergická a zánětlivá onemocnění kůže..
Advantan pro kojence a starší děti je předepisován ve formě masti nebo krému, protože v současné době neexistují přesné údaje o bezpečnosti používání emulze.
Matky mají často otázky: „Je masť Advantan hormonální nebo ne?“ nebo „Je krém hormonální nebo ne?“ Léčivá látka přípravku Advantan - methylprednisolon - je syntetický glukokortikosteroid, tj. Lék je hormonální.
Jelikož lék obsahuje hormony, měl by být předepisován velmi opatrně (to platí zejména pro kojence). Avšak v případě závažných klinických příznaků alergie lze léčbu doporučit od čtyř měsíců věku..
V souladu s pokyny lze krém i mast u dítěte používat maximálně 4 týdny. Aplikujte lék na pokožku jednou denně..
Při předepisování topického glukokortikoidu (GC) dítěti pro vnější použití se lékaři obvykle řídí těmito pravidly:
- používat uvedené prostředky s přihlédnutím k biorytmům dětí (aby HA napodobovala denní rytmus funkce kůry nadledvin, droga by měla být použita ráno);
- používat individuální přístup ke každému dítěti s přihlédnutím k rozsahu kožních lézí, věku, závažnosti procesu, klinické formě onemocnění, délce předchozí léčby podobnými prostředky atd.;
- změňte koncentraci hormonů v lékové formě a zřeďte ji v různých poměrech lhostejnými krémy (pro kojence se dermatologům často doporučuje ředit lék dětským krémem nebo vazelínou v poměru 1:10, optimální poměr pro děti do tří let je 1: 7, pro děti tři - pět let - 1: 4, pro děti 5-10 let - 1: 3, pro děti starší 10 let - 1: 1);
- externí terapie HA léky je doplněna dalšími typy lokální a systémové léčby
Advantan pro diatézu u dětí a jiné alergické kožní reakce je účinný i při kritickém stavu pokožky. Je však třeba mít na paměti, že velmi malé dítě, stejně jako v případě významných kožních lézí, se doporučuje používat velmi opatrně, protože methylprednisolon, absorbovaný kůží do systémového oběhu, může vyvolat nežádoucí účinky.
Lék je hormonální, takže je třeba léčbu ukončit postupně.
Což je lepší - krém nebo mast?
Volba lékové formy je dána stavem pokožky: u suché pokožky je optimální volbou mastná mast; s normální kůží (ne suchou a bez plačících vyrážkových prvků) - mast; u nemocí charakterizovaných mokváním doporučují lékaři krém a pro léčbu spálenin a fotodermatitidy je nejlepší použít emulzi.
Advantan během těhotenství
Pokud je nutné předepsat přípravek Advantan těhotným a kojícím ženám, doporučuje se zvážit očekávané přínosy pro tělo matky a rizika pro vyvíjející se plod nebo kojence.
Během těhotenství a kojení by se lék neměl dlouhodobě používat na velké povrchy těla. Kojícím ženám se doporučuje, aby si na pokožku prsou nenanášely mast, krém nebo emulzi.
Recenze společnosti Advantan
Recenze krému Advantan, stejně jako recenze masti Advantan, jsou docela rozporuplné: někdo nazývá tyto léky spásou pro pokožku náchylnou k zánětlivým a alergickým onemocněním, někdo nejen nevidí zlepšení stavu, ale naopak věří, že užívání drogy jen zhoršil průběh nemoci.
Přesto se zaměřením na poměrně vysoké hodnocení léku na specializovaných místech (v průměru 4,2-4,3 na pětibodové stupnici) můžeme dojít k závěru, že krém, masti a emulze jsou účinné léky, ale měl by je předepsat lékař... Navíc doplnění externí terapie a obecné léčby s cílem eliminovat nejen příznaky, ale také příčinu patologického procesu.
V recenzích krému Advantan pro děti mnoho matek píše, že lék se rychle vyrovná se svěděním a nepříjemnými kožními vyrážkami, ale aby se konsolidoval výsledek a zabránilo se relapsům, je nutné nejen podstoupit léčbu, ale také zkontrolovat stravu a vyloučit všechny možné alergeny.
Cena Advantan
Kolik stojí mast, krém nebo emulze, závisí na lékárně, ve které se lék prodává. V průměru je cena krému Advantan 15 g 370 rublů, cena masti Advantan 15 g je 350 rublů, mastná mast 15 g je 350 rublů, cena emulze Advantan je od 355 rublů.