Emulze Advantan - návod k použití

INSTRUKCE
o lékařském použití drogy

Jméno výrobku
Advantan

Mezinárodní nechráněný název
Methylprednisolon aceponát

Dávková forma
Emulze pro vnější použití

Složení
1 g emulze obsahuje:

Léčivou látkou je methylprednisolon-aceponát 1 mg.
Pomocné látky:
Triglyceridy se středním řetězcem, softizan 378, polyoxyethylen-2-sterilní alkohol, glycerin 85%, benzylalkohol, edetát disodný, čištěná voda.

Popis
Bílá neprůhledná emulze.

Farmakoterapeutická skupina
Aktuální glukokortikosteroid

ATX kód D07AC14

Farmakologické vlastnosti
Aktivní složkou léčiva Advantan - methylprednisolon aceponát - je nehalogenovaný syntetický steroid.

Farmakodynamika
Při externím použití Advantan potlačuje zánětlivé a alergické kožní reakce a také reakce spojené se zvýšenou proliferací, což vede ke snížení objektivních příznaků (erytém, edém, vyčerpání) a subjektivních pocitů (svědění, podráždění, bolest)..
Pokud se methylprednisolon-aceponát používá externě v účinné dávce, je systémový účinek u lidí i zvířat minimální. Po opakovaném nanášení Advantanu na velké povrchy (40-60% povrchu kůže), stejně jako při aplikaci pod okluzivním obvazem, nedochází k žádným adrenálním dysfunkcím: hladina kortizolu v plazmě a jeho cirkadiánní rytmus zůstávají v normálních mezích a nedochází k poklesu hladiny kortizolu v denní moči..
Methylprednisolon-aceponát (zejména jeho hlavní metabolit - 6p-methylprednisolon-17-propionát) se váže na intracelulární receptory glukokortikoidů. Komplex steroid-receptor se váže na specifické oblasti DNA, což způsobuje řadu biologických účinků.
Zejména vazba komplexu steroid-receptor na DNA vede k indukci syntézy makrokortinů. Makrokortin inhibuje uvolňování kyseliny arachidonové a tím tvorbu zánětlivých mediátorů, jako jsou prostaglandiny a leukotrieny. Inhibice glukokortikoidů syntézy vazodilatujících prostaglandinů a potenciace vazokonstrikčního účinku adrenalinu vede k vazokonstrikčnímu účinku

Farmakokinetika
Methylprednisolon aceponát se hydrolyzuje v epidermis a dermis. Hlavním a nejaktivnějším metabolitem je 6β-methylprednisolon-17-propionát, který má výrazně vyšší afinitu ke kortikoidním receptorům v kůži, což naznačuje přítomnost jeho „bioaktivace“ v kůži. Intenzita absorpce kůží s umělým zánětem byla velmi nízká (0,27% dávky) a byla o něco vyšší než zdravou kůží (0,17%). Absorpce kůží s odstraněnou stratum corneum byla významně vyšší (15%) než dávka. U ošetření celého těla (např. Spálení sluncem) je systémová dávka přibližně 4 μg na kg tělesné hmotnosti denně, což vylučuje systémové účinky.
Po vstupu do systémového oběhu je 6α-methylprednisolon-17-propionát rychle konjugován s kyselinou glukuronovou a je tak deaktivován.
Metabolity methylprednisolon-aceponátu (z nichž hlavní je 6β-methylprednisolon-17-propionát-21-glukuronid) jsou eliminovány hlavně ledvinami s poločasem přibližně 16 hodin. Methylperdnisolon aceponát a jeho metabolity se v těle nehromadí.

Indikace pro použití „Akutní zánětlivá onemocnění kůže u dospělých a dětí od 4 měsíců věku: atopická dermatitida, neurodermatitida, kontaktní dermatitida, pravý ekzém, seboroický ekzém, mikrobiální ekzém, dyshidrotický ekzém, degenerativní ekzém.“ Solární dermatitida (silné spálení sluncem).

Kontraindikace „Tuberkulózní nebo syfilitické procesy v oblasti aplikace drogy.“ Virová onemocnění (například plané neštovice, pásový opar) v oblasti aplikace drogy. „růžovka, periorální dermatitida v oblasti aplikace léků.“ Kožní reakce na očkování v oblasti aplikace léků. „Přecitlivělost na složky léčiva

Těhotenství a kojení Pokud je nutné používat Advantan během těhotenství a kojení, je třeba pečlivě zvážit potenciální riziko a očekávaný přínos léčby. Během těchto období se nedoporučuje dlouhodobé užívání léku na rozsáhlé povrchy pokožky. U kojících matek by se lék neměl aplikovat na mléčné žlázy..

Způsob podání a dávkování
Lék se aplikuje jednou denně (pro léčbu spálení sluncem 1, maximálně 2krát denně) s tenkou vrstvou na postiženou oblast a lehce tře. Průběh léčby by obvykle neměl přesáhnout 2 týdny..
Pokud kůže při použití emulze Advantan nadměrně vysuší, musíte přejít na lékovou formu s vyšším obsahem tuku (mast Advantan nebo mast Mast Mast).

Vedlejší účinek
Lék je obvykle dobře snášen.
Emulze Advantan někdy může způsobit místní příznaky, jako je svědění, pálení, erytém, suchá kůže, odlupování nebo tvorba puchýřů.
Stejně jako při externím použití jiných glukokortikosteroidů se ve vzácných případech může objevit folikulitida a alergické reakce.

Lékové interakce
Není popsáno.

Předávkovat
Při studiu akutní toxicity methylprednisolon-aceponátu nehrozilo riziko akutní intoxikace při nadměrném použití jedné kůže (aplikace léčiva na velkou plochu za podmínek příznivých pro absorpci) nebo neúmyslnému požití.

speciální instrukce
V přítomnosti bakteriálních dermatóz a / nebo dermatomykózy by měla být kromě léčby přípravkem Advantan provedena specifická antibakteriální nebo antimykotická léčba..
Vyvarujte se vniknutí léku do očí.
Po opakovaném nanášení přípravku Advantan na velké povrchy (40 - 60% povrchu kůže) a po aplikaci pod okluzivním obvazem není u dětí ani dospělých pozorována žádná adrenální dysfunkce. Emulze Advantan by se však neměla aplikovat pod okluzivní obvaz. Je třeba mít na paměti, že pleny (pleny) mohou vytvářet okluzivní efekt. Stejně jako u systémových kortikosteroidů se může glaukom vyvinout po lokálním použití kortikosteroidů (např. Po vysokých dávkách nebo velmi dlouhodobém užívání, použití okluzivních obvazů nebo přiložení na kůži kolem očí).

Dopad na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Neovlivňuje.

Formulář vydání
5 g, 20 ga 50 gv laminovaných hliníkových tubách uzavřených šroubovacími plastovými víčky. Trubka spolu s návodem k použití je umístěna v lepenkové krabici.

Podmínky skladování
Při teplotě nepřesahující 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost
3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky výdeje z lékáren
Přes pult.

Advantan

Složení

Účinná látka je obsažena v masti Advantan v koncentraci 1 mg / g. Jako pomocné složky se používá bílý vosk, měkký bílý parafín, čištěná voda, tekutý parafín, degimul E (Dehymuls E).

Složení mastné masti pro vnější použití obsahuje methylprednisolon aceponát v koncentraci 1 mg / g, kapalný parafin, měkký bílý parafin, mikrokrystalický vosk, hydrogenovaný ricinový olej.

Složení krému: methylprednisolon aceponát v koncentraci 1 mg / g, decyl oleát, cetostearylalkohol, glycerin monostearát 40-55%, softizan 378, pevný tuk, polyoxylstearát 40, edetát sodný, glycerin 85%, benzylalkohol, butylhydroxytoluen.

Složení emulze Advantan: methylprednisolon aceponát v koncentraci 1 mg / g, triglyceridy se středním řetězcem, polyoxyethylen-2- a polyoxyethylen-21-stearylalkohol, softizan 378, glycerin 85%, edetát sodný, benzylalkohol, čištěná voda.

Formulář vydání

Dávkové formy přípravku Advantan:

• mast 0,1% (zkumavky 15 g);
• mastná mast 0,1% (zkumavky 5 a 15 g);
• krém 0,1% (zkumavky 5 a 15 g);
• pleťová emulze 0,1% (tuby 10, 20 a 50 g).

Masť 0,1% je bílá nebo slabě nažloutlá homogenní neprůhledná hmota. Mastná mast 0,1% - průsvitná, bílá nebo bílá s lehce nažloutlým nádechem. Krém 0,1% pro vnější použití je bílý nebo slabě nažloutlý, neprůhledný. Emulze je neprůhledná bílá látka.

farmaceutický účinek

Tento léčivý přípravek patří do skupiny léků GCS, které se používají jako externí terapie.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Aktivní složkou přípravku Advantan je syntetická molekula kortikosteroidů, která není substituována halogenem, a vyznačuje se zvýšeným stupněm disociace (separace), pokud jsou realizovány její účinky (lokální i systémové)..

Při vnější aplikaci potlačuje zánětlivý proces, potlačuje alergie a reakce spojené se zvýšenou proliferací, což pomáhá snižovat objektivní příznaky a subjektivní pocity.

Opakovaná aplikace léku na velké plochy kůže (od 40 do 60% povrchu těla), stejně jako jeho aplikace pod okluzivním obvazem, nezpůsobuje narušení funkčního stavu nadledvin: plazmatická koncentrace kortizolu a cirkadiánní rytmus zůstávají ve fyziologické normě se stálou hladinou kortizolu v denním moči.

Hlavní metabolit methylprednisolon-aceponátu se váže na glukokortikoidové receptory lokalizované uvnitř buňky. Komplex steroid-receptor se zase váže na jednotlivé oblasti DNA a tím způsobuje biologické účinky, včetně indukce syntézy makrokortinů a potlačení tvorby zánětlivých mediátorů, jako jsou leukotrieny a prostaglandiny..

Stupeň absorpce kůží je určen stavem kůže, způsobem aplikace a dávkovou formou přípravku Advantan. Při použití mastí a krémů nepřekročila míra perkutánní absorpce u pacientů s psoriázou a neurodermatitidou 2,5% (u zdravých dobrovolníků je tento ukazatel obvykle v rozmezí 0,5–1,5%)..

Při použití emulze methylprednisolonu je aceponát absorbován kůží v extrémně malém množství (rychlost absorpce je asi 0,27% u lidí s kožními chorobami a 0,17% u zdravých dobrovolníků). I v případě ošetření pokožky celého těla je systémová dávka tak malá, že je vyloučena pravděpodobnost vzniku systémových účinků..

Advantan podléhá hydrolýze v epidermální vrstvě a dermis. Vylučování metabolických produktů methylprednisolon-aceponátu se provádí hlavně ledvinami, poločas je asi 16 hodin.

Indikace pro použití

Indikace pro použití masti Advantan, mastné masti a krému

Použití těchto látek je vhodné pro léčbu zánětlivých kožních onemocnění citlivých na terapii topickými glukokortikoidy..

Odpovědi na otázky "Z čeho je mast Advantan?" nebo „K čemu se krém používá?“ uvádí výrobce, že methylprednisolon-aceponát v těchto lékových formách je účinný pro:

• neurodermatitida;
• atopická dermatitida;
• dětský, mikrobiální, pracovní, dyshidrotický a pravý ekzém;
• dermatitida (jednoduchý kontakt nebo alergický kontakt).

Indikace pro použití emulze

Emulze má stejné indikace pro použití jako všechny ostatní formy Advantanu. Kromě toho může být použit pro seboroickou dermatitidu, fotodermatitidu a také k eliminaci účinků spálení sluncem..

Kontraindikace

Advantan byste neměli předepisovat, pokud:

• přítomnost projevů syfilisu na kůži v oblasti aplikace přípravku;
• tuberkulóza kůže;
• virová kožní onemocnění s lokalizací lézí v oblasti aplikace krému, masti nebo emulze (například s herpes zoster nebo plané neštovice);
• periorální dermatitida nebo růžovka v oblasti, kde se lék aplikuje;
• kožní reakce na vakcínu;
• přecitlivělost na složky léčiva.

V pediatrii se lék používá k léčbě dětí starších 4 měsíců.

Vedlejší efekty

Advantan je zpravidla dobře snášen a zřídka způsobuje určité vedlejší účinky..

Někdy (ne častěji než v 0,01% případů) se mohou objevit lokální reakce, které se projevují jako pocit pálení, svědění, erytém a výskyt vezikulární vyrážky. Dlouhodobé (více než 4 týdny) užívání, stejně jako aplikace na oblasti pokožky, které tvoří více než 10% celkové plochy těla, mohou vyvolat:

• atrofie kůže;
• výskyt strií a telangiektázie;
• aknéformy kůže;
• řada systémových účinků spojených s absorpcí methylprednisolon-aceponátu.

V průběhu provedených studií však nebyl zjištěn žádný z výše uvedených příznaků ani u dospělých, kteří byli léčeni přípravkem Advantan po dobu až 12 týdnů, ani u dětí (včetně malých dětí), u nichž byla droga užívána po dobu až 4 týdnů..

V 0,01–1% případů u pacientů je užívání Advantanu doprovázeno: periorální dermatitidou, folikulitidou, depigmentací kůže, hypertrichózou, alergickými reakcemi v důsledku individuální citlivosti na kteroukoli látku obsaženou v léku.

Návod k použití Advantanu

Advantan je určen k léčbě pacientů všech věkových skupin od čtyř měsíců věku. Krém i masti by se měly nanášet na postiženou pokožku tenkou vrstvou jednou denně..

Masť i krém Advantan pro děti lze používat nepřetržitě po dobu maximálně 4 týdnů, u dospělých - maximálně 12 týdnů

Doba trvání používání emulze zpravidla není delší než 14 dní.

Masť Advantan: návod k použití

Masť je léková forma, ve které jsou tuk a voda přítomny ve stejném poměru. V tomto ohledu se mast doporučuje pro použití při zánětlivých kožních onemocněních, která se vyskytují v subakutní nebo chronické formě a nejsou doprovázena mokváním.

Terapeutický účinek masti je také zaměřen na odstranění sucha a obnovení fyziologických ukazatelů mastnoty pokožky..

Mastná mast je bezvodá léková forma přípravku Advantan, proto je její použití vhodné pro léčbu dermatologických onemocnění, která mají chronickou zánětlivou povahu a existují u pacienta po dlouhou dobu. Mastná mast je nejúčinnější u pacientů s velmi suchou pokožkou.

Vytvořením okluzivního účinku poskytuje mast výrazný terapeutický účinek i při výrazné infiltraci a lichenizaci kůže.

Krém Advantan: návod k použití

Krém Advantan je látka s vysokým obsahem vody a nízkým obsahem tuku. Použití této lékové formy je indikováno k léčbě zánětlivých procesů, které se vyskytují v akutní nebo subakutní formě a nejsou doprovázeny výrazným pláčem..

Použití krému umožňuje zastavit zánětlivý proces, a to jak na hladkých oblastech pokožky, tak na oblastech s chlupy, včetně pokožky náchylné k mastnotě.

Emulsion Advantan: návod k použití

Doporučuje se nanášet emulzi na postiženou pokožku tenkou vrstvou a lehce otřít.

U kožních lézí způsobených nadměrným vystavením ultrafialovému záření se přípravek používá jednou nebo dvakrát denně. Pokud je použití emulze doprovázeno zvýšenou suchostí pokožky, je nutné přejít na použití masti nebo mastné masti, ve které je procento účinné látky vyšší.

Předávkovat

V průběhu studií, jejichž účelem bylo studovat akutní toxicitu přípravku Advantan, nehrozilo žádné riziko akutní intoxikace, a to jak při jednorázovém externím použití léčiva v příliš vysoké dávce, tak při náhodném požití..

Nadměrně dlouhá léčba glukokortikosteroidy, stejně jako intenzivní lokální použití těchto látek, může způsobit ztenčení a atrofii kůže, výskyt strií a telangiektáz..

Léčba zahrnuje vysazení léku.

Interakce

Léková interakce přípravku Advantan nebyla stanovena.

Podmínky prodeje

Používá se jako lék bez předpisu.

Podmínky skladování

Optimální teplota pro skladování masti, emulze a krému je teplota nepřesahující 25 stupňů Celsia. Mastnou mast se doporučuje skladovat při teplotách do 30 stupňů Celsia. Léky Advantan musí být chráněny před dětmi.

Skladovatelnost

Masť, emulze a krém jsou považovány za použitelné po dobu 3 let. Doba použitelnosti pro mastnou mast - 5 let.

speciální instrukce

V těle se nehromadí methylprednisolon aceponát ani jeho metabolické produkty.

U dermatóz a dermatomykózy bakteriální geneze je léčba Advantanem doplněna o jmenování konkrétních antimykotických nebo antibakteriálních látek.

Vyvarujte se vniknutí léku do očí.

Externí terapie s použitím glukokortikosteroidů, stejně jako systémová terapie, mohou způsobit rozvoj glaukomu. Patologický proces je obvykle vyvolán dlouhodobou léčbou, použitím léku pod okluzivním obvazem k ošetření pokožky kolem očí, léčbou vysokými dávkami methylprednisolon aceponátu.

Analogy Advantanu

Pod těmito názvy se vyrábějí jak krémové analogy, tak náhrady mastí.

Cena analogů masti - od 105 ruských rublů.

Což je lepší - Advantan nebo Elokom?

Advantan a Elokom jsou analogické léky. První je založen na methylprednisolonu, druhý jako účinná látka zahrnuje mometoson furoát.

Methylprednisolon vstupuje do systémového oběhu v menším množství než mometoson a je považován za bezpečnější pro použití v pediatrii.

Mometoson je tělem dobře vstřebáván kůží, což může u dítěte vyvolat poměrně závažné nežádoucí účinky (svalová slabost, přírůstek hmotnosti, otoky atd.), Stejně jako v případě dlouhodobého užívání zpomalení růstu..

Na rozdíl od přípravku Advantan, který lze předepisovat i čtyřměsíčním dětem, je přípravek Elokom indikován pouze od 2 let.

Pro děti

Pro děti je přípravek Advantan předepsán pro alergická a zánětlivá onemocnění kůže..

Advantan pro kojence a starší děti je předepisován ve formě masti nebo krému, protože v současné době neexistují přesné údaje o bezpečnosti používání emulze.

Matky mají často otázky: „Je masť Advantan hormonální nebo ne?“ nebo „Je krém hormonální nebo ne?“ Léčivá látka přípravku Advantan - methylprednisolon - je syntetický glukokortikosteroid, tj. Lék je hormonální.

Jelikož lék obsahuje hormony, měl by být předepisován velmi opatrně (to platí zejména pro kojence). Avšak v případě závažných klinických příznaků alergie lze léčbu doporučit od čtyř měsíců věku..

V souladu s pokyny lze krém i mast u dítěte používat maximálně 4 týdny. Aplikujte lék na pokožku jednou denně..

Při předepisování topického glukokortikoidu (GC) dítěti pro vnější použití se lékaři obvykle řídí těmito pravidly:

• používat uvedené prostředky s přihlédnutím k biorytmům dětí (aby HA napodobovala denní rytmus funkce kůry nadledvin, droga by měla být použita ráno);
• používat individuální přístup ke každému dítěti s přihlédnutím k rozsahu kožních lézí, věku, závažnosti procesu, klinické formě onemocnění, délce předchozí léčby podobnými prostředky atd.;
• změňte koncentraci hormonů v lékové formě a zřeďte ji v různých poměrech lhostejnými krémy (pro kojence se dermatologům často doporučuje ředit lék dětským krémem nebo vazelínou v poměru 1:10, optimální poměr pro děti do tří let je 1: 7, pro děti tři - pět let - 1: 4, pro děti 5-10 let - 1: 3, pro děti starší 10 let - 1: 1);
• externí terapie HA léky je doplněna dalšími typy lokální a systémové léčby

Advantan pro diatézu u dětí a jiné alergické kožní reakce je účinný i při kritickém stavu pokožky. Je však třeba mít na paměti, že velmi malé dítě, stejně jako v případě významných kožních lézí, se doporučuje používat velmi opatrně, protože methylprednisolon, absorbovaný kůží do systémového oběhu, může vyvolat nežádoucí účinky.

Lék je hormonální, takže je třeba léčbu ukončit postupně.

Což je lepší - krém nebo mast?

Volba lékové formy je dána stavem pokožky: u suché pokožky je optimální volbou mastná mast; s normální kůží (ne suchou a bez plačících vyrážkových prvků) - mast; u nemocí charakterizovaných mokváním doporučují lékaři krém a pro léčbu spálenin a fotodermatitidy je nejlepší použít emulzi.

Advantan během těhotenství

Pokud je nutné předepsat přípravek Advantan těhotným a kojícím ženám, doporučuje se zvážit očekávané přínosy pro tělo matky a rizika pro vyvíjející se plod nebo kojence.

Během těhotenství a kojení by se lék neměl dlouhodobě používat na velké povrchy těla. Kojícím ženám se doporučuje, aby si na pokožku prsou nenanášely mast, krém nebo emulzi.

Recenze společnosti Advantan

Recenze krému Advantan, stejně jako recenze masti Advantan, jsou docela rozporuplné: někdo nazývá tyto léky spásou pro pokožku náchylnou k zánětlivým a alergickým onemocněním, někdo nejen nevidí zlepšení stavu, ale naopak věří, že užívání drogy jen zhoršil průběh nemoci.

Přesto se zaměřením na poměrně vysoké hodnocení léku na specializovaných místech (v průměru 4,2-4,3 na pětibodové stupnici) můžeme dojít k závěru, že krém, masti a emulze jsou účinné léky, ale měl by je předepsat lékař... Navíc doplnění externí terapie a obecné léčby s cílem eliminovat nejen příznaky, ale také příčinu patologického procesu.

V recenzích krému Advantan pro děti mnoho matek píše, že lék se rychle vyrovná se svěděním a nepříjemnými kožními vyrážkami, ale aby se konsolidoval výsledek a zabránilo se relapsům, je nutné nejen podstoupit léčbu, ale také zkontrolovat stravu a vyloučit všechny možné alergeny.

Cena Advantan

Kolik stojí mast, krém nebo emulze, závisí na lékárně, ve které se lék prodává. V průměru je cena krému Advantan 15 g 370 rublů, cena masti Advantan 15 g je 350 rublů, mastná mast 15 g je 350 rublů, cena emulze Advantan je od 355 rublů.

Advantan® (0,1% emulze)

Instrukce

• ruština
• қazaқsha

Jméno výrobku

Advantan®

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Složení

1 g emulze obsahuje

účinná látka - methylprednisolon aceponát 1,00 mg

pomocné látky: triglyceridy se středním řetězcem, Softizan 378, polyoxyethylen-2-stearylalkohol, polyoxyethylen-21-stearylalkohol, benzylalkohol, edetát sodný, glycerin 85%, čištěná voda.

Popis

Bílá neprůhledná emulze

Farmakoterapeutická skupina

Glukokortikosteroidy pro lokální léčbu kožních onemocnění. Aktivní glukokortikosteroidy (skupina III). Methylprednisolon aceponát. ATX kód D07AC14

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Methylprednisolon aceponát proniká kůží od základu lékové formy. Jeho koncentrace klesá ve směru od stratum corneum k vnitřním vrstvám kůže.

Methylprednisolon aceponát se hydrolyzuje v epidermis a dermis. Hlavním a nejaktivnějším metabolitem je 6α-methylprednisolon-17-propionát, který se ve srovnání s původním léčivem silněji váže na kortikoidní receptory pokožky, což naznačuje přítomnost jeho „bioaktivace“ v kůži.

Stupeň a intenzita perkutánní absorpce závisí na mnoha faktorech, jako je chemická struktura účinné látky, složení základu lékové formy, koncentrace účinné látky v základu lékové formy, podmínky během aplikace léku (oblast aplikace, doba expozice, na otevřené ploše kůže nebo pod okluzivním obvazem) a stav kůže (typ a závažnost onemocnění, anatomická lokalizace).

Ke studiu transdermální absorpce methylprednisolon-aceponátu z emulzní báze byl stav kůže uměle změněn.

Zdravá kůže byla srovnávána s pokožkou s umělým zánětem (s ultrafialovým erytémem) a pokožkou s umělým poškozením (s odstraněnou stratum corneum).

Intenzita absorpce kůží s umělým zánětem byla velmi nízká (0,24% dávky) a byla o něco vyšší než zdravou kůží (0,15% dávky). Absorpce kůží s odstraněnou stratum corneum byla významně vyšší (15%) než dávka.

U zanícené kůže je v případě léčby celého těla emulzí Advantan 20 g dvakrát denně systémová zátěž přibližně 2 μg metiprednisolon-aceponátu na 1 kg tělesné hmotnosti denně.

Po vstupu do systémového oběhu je produkt primární hydrolýzy 6a-methylprednisolon-17-propionátu rychle konjugován s kyselinou glukuronovou a tím deaktivován. Metabolity methylprednisolon-aceponátu (z nichž hlavní je 6α-methylprednisolon-17-propionát-21-glukuronid) jsou eliminovány hlavně ledvinami s poločasem přibližně 16 hodin. Po intravenózním podání bylo vylučování močí a stolice dokončeno do 7 dnů. Methylprednisolon aceponát a jeho metabolity se v těle nehromadí.

Farmakodynamika

Při externím nanášení emulze Advantan® potlačuje zánětlivé a alergické kožní reakce i reakce spojené se zvýšenou proliferací, která vede ke snížení objektivních příznaků (erytém, edém, infiltrace) a subjektivních pocitů (svědění, pálení, bolest)..

Methylprednisolon aceponát (zejména jeho hlavní metabolit, 6α-methylprednisolon-17-propionát) se váže na intracelulární receptory glukokortikoidů.

Komplex steroid-receptor se váže na specifické oblasti DNA, což způsobuje řadu biologických účinků.

Zejména vazba komplexu steroid-receptor na DNA vede k indukci syntézy makrokortinů. Makrokortin inhibuje uvolňování kyseliny arachidonové a tím tvorbu zánětlivých mediátorů, jako jsou prostaglandiny a leukotrieny.

Imunosupresivní účinek glukokortikoidů lze vysvětlit inhibicí syntézy cytokinů a antimitotickým účinkem, který je stále nedostatečně studován..

Inhibice glukokortikoidů syntézy vazodilatujících prostaglandinů nebo potenciace vazokonstrikčního účinku epinefrinu nakonec vede k vazokonstrikčnímu účinku.

Indikace pro použití

- akutní exogenní ekzém (alergická kontaktní dermatitida, toxický degenerativní ekzém, numulární ekzém (mikrobiální ekzém), dyshidrotický ekzém)

- atopická dermatitida (neurodermatitida)

- solární dermatitida (silné spálení sluncem)

- ekzém neznámé etiologie

Emulze Advantan® je indikována k léčbě dětí od 4 měsíců.

Způsob podání a dávkování

Emulze Advantan® se používá pro topickou aplikaci. Lék se aplikuje jednou denně s tenkou vrstvou na postiženou pokožku a lehce se otírá.

Délka léčby přípravkem Advantan® by zpravidla neměla překročit 2 týdny..

Pokud pokožka při používání emulze Advantan® příliš vysuší, což závisí na individuálních vlastnostech pokožky, doporučuje se jako prostředek ke změkčení pokožky použít další neutrální terapii (emulze olej-voda nebo jednofázová mastná mast)..

Pediatričtí pacienti

Při předepisování emulze Advantan® dětem ve věku 4 měsíce a starším a dospívajícím není nutná žádná úprava dávky..

Vedlejší efekty

S největší frekvencí byly tyto nežádoucí účinky pozorovány jako pocit pálení v místě aplikace léku..

Advantan ® (Advantan ®)

Léčivá látka:

Obsah

• 3D obrázky
• Složení
• farmaceutický účinek
• Farmakodynamika
• Farmakokinetika
• Indikace léku Advantan
• Kontraindikace

• Aplikace během těhotenství a kojení
• Vedlejší efekty
• Interakce
• Způsob podání a dávkování
• Předávkovat
• speciální instrukce
• Formulář vydání

• Výrobce
• Podmínky výdeje z lékáren
• Podmínky skladování léku Advantan
• Doba použitelnosti léku Advantan
• Ceny v lékárnách
• Recenze

Farmakologická skupina

• Aktuální glukokortikosteroidy [glukokortikosteroidy]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

• B01 Plané neštovice [varicella]
• B02 Šindele [herpes zoster]
• L20 Atopická dermatitida
• L22 Plenková dermatitida
• L23 Alergická kontaktní dermatitida
• L25 Kontaktní dermatitida NS
• L30.1 Dyshidróza [pompholyx]
• L30.3 Infekční dermatitida
• L30.9 Dermatitida NS
• L71 růžovka
• L71.0 Periorální dermatitida
• T88.1 Jiné komplikace spojené s imunizací nezařazené jinde

3D obrázky

Složení

Popis lékové formy

Krém: bílý nebo nažloutlý neprůhledný.

Masť: homogenní bílá nebo mírně nažloutlá neprůhledná.

Mastná mast: bílá nebo mírně nažloutlá průsvitná mastná.

Emulze: bílá neprůhledná.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Aktivní složkou přípravku Advantan ® - methylprednisolon aceponát - je nehalogenovaný steroid.

Při externím podání lék Advantan® potlačuje zánětlivé a alergické kožní reakce, jakož i reakce spojené se zvýšenou proliferací, což vede ke snížení objektivních příznaků zánětu (včetně erytému, otoku, vylití) a subjektivních pocitů (vč. svědění, podráždění, bolest).

Pokud se methylprednisolon aceponát používá externě v doporučené dávce, je systémový účinek u lidí i zvířat minimální. Po opakovaném nanášení přípravku Advantan® na velké povrchy (40-60% povrchu kůže), stejně jako při aplikaci pod okluzivní obvaz, není pozorována adrenální dysfunkce: hladina kortizolu v plazmě a jeho cirkadiánní rytmus zůstávají v normálních mezích, pokles hladiny kortizolu v denní moči neděje se.

V průběhu klinických studií nebyl při užívání léku Advantan ® do 12 týdnů u dospělých a do 4 týdnů u dětí (včetně malých dětí) odhalen vývoj atrofie kůže, telangiektázie, strií a vyrážek podobných akné..

Methylprednisolon aceponát (zejména jeho hlavní metabolit - 6α-methylprednisolon-17-propionát) se váže na intracelulární receptory GCS.

Komplex steroid-receptor se váže na specifické oblasti DNA buněk imunitní odpovědi, což způsobuje řadu biologických účinků. Zejména vazba komplexu steroid-receptor na DNA buňky imunitní odpovědi vede k indukci syntézy makrokortinů. Makrokortin inhibuje uvolňování kyseliny arachidonové a tím tvorbu zánětlivých mediátorů, jako jsou PG a LT.

Inhibice syntézy kortikosteroidů vazodilatujících PG a potenciace vazokonstrikčního působení adrenalinu vede k vazokonstrikčnímu účinku.

Farmakokinetika

Methylprednisolon aceponát se hydrolyzuje v epidermis a dermis. Hlavním a nejaktivnějším metabolitem je 6α-methylprednisolon-17-propionát, který má významně vyšší afinitu k kožním GCS receptorům, což naznačuje přítomnost jeho bioaktivace v kůži..

Stupeň perkutánní absorpce masti a krému závisí na stavu pokožky, dávkové formě a způsobu aplikace (s okluzivním obvazem nebo bez něj).

Intenzita absorpce emulze kůží s umělým zánětem je velmi nízká (0,27% dávky), což je jen o málo více než zdravou kůží (0,17%). U ošetření celého těla (např. Spálení sluncem) je systémová dávka přibližně 4 μg / kg / den, což vylučuje systémové účinky.

Perkutánní absorpce masti a krému u dětí a dospělých s atopickou dermatitidou (neurodermatitidou) a psoriázou nebyla vyšší než 2,5%, což je jen o málo vyšší ve srovnání se zdravými dobrovolníky (0,5–1,5%).

Po vstupu do systémového oběhu je 6α-methylprednisolon-17-propionát rychle konjugován s kyselinou glukuronovou a tím deaktivován. Metabolity methylprednisolon-aceponátu jsou vylučovány hlavně ledvinami s T_1/2 asi 16 hodin Methylprednisolon aceponát a jeho metabolity se v těle nehromadí.

Indikace léku Advantan ®

Zánětlivá onemocnění kůže citlivá na lokální terapii GCS:

atopická dermatitida, neurodermatitida, dětský ekzém;

profesionální ekzém (pro všechny formy, s výjimkou emulze);

jednoduchá kontaktní dermatitida;

alergická (kontaktní) dermatitida;

dyshidrotický ekzém (pro všechny formy, s výjimkou emulze).

Navíc pro emulzi:

fotodermatitida, spálení sluncem.

Kontraindikace

přecitlivělost na složky léčiva;

tuberkulózní nebo syfilitické procesy v oblasti aplikace drogy;

virová onemocnění (včetně neštovic, pásového oparu) v oblasti aplikace drogy;

růžovka, periorální dermatitida v oblasti aplikace léku;

oblasti kůže s projevy reakcí na očkování;

děti do 4 měsíců.

Aplikace během těhotenství a kojení

Pokud je nutné užívat přípravek Advantan® během těhotenství a kojení, je třeba pečlivě zvážit potenciální riziko pro plod a očekávaný přínos léčby pro matku. Během těchto období se nedoporučuje dlouhodobé užívání léku na rozsáhlé povrchy kůže..

Kojící matky by si neměly drogu aplikovat na prsa..

Vedlejší efekty

Lék je obvykle dobře snášen.

Velmi zřídka (méně než 0,01% případů) se mohou objevit lokální reakce, jako je svědění, pálení, erytém a tvorba vezikulární vyrážky. Pokud se lék používá déle než 4 týdny a / nebo na plochu 10% nebo více povrchu těla, mohou se objevit následující reakce: atrofie kůže, telangiektázie, strie, změny v podobě akné na kůži, systémové účinky v důsledku absorpce kortikosteroidu. V průběhu klinických studií nebyl pozorován žádný z výše uvedených vedlejších účinků při užívání léku Advantan ® do 12 týdnů u dospělých a do 4 týdnů u dětí..

Ve vzácných případech (0,01-0,1%) lze pozorovat folikulitidu, hypertrichózu, periorální dermatitidu, depigmentaci kůže, alergické reakce na jednu ze složek léčiva.

Interakce

Způsob podání a dávkování

Navenek. Lék se aplikuje jednou denně s tenkou vrstvou na postižené oblasti pokožky u dospělých a dětí od 4 měsíců věku.

Krém na vnější použití, mast na vnější použití, mast na vnější použití (mastná)

Délka kontinuální denní léčby přípravkem Advantan ® by zpravidla neměla přesáhnout 12 týdnů u dospělých a 4 týdny u dětí..

Navíc pro krém pro vnější použití

U subakutního a akutního zánětu bez výrazného zvlhčení je nutná léková forma s nízkým obsahem tuku a vysokým obsahem vody. Krém Advantan ® zajišťuje eliminaci zánětlivých procesů jak na hladké pokožce, tak na pokožce hlavy, vč. na mastnou pleť.

Navíc pro topickou mast

U subakutních nebo chronických zánětlivých onemocnění kůže, která nejsou doprovázena mokváním, je nutná léková forma s vyváženým poměrem tuku a vody. Masť Advantan ® má terapeutický účinek, pomáhá eliminovat suchou pokožku a obnovit její normální obsah oleje.

Dodatečně pro vnější mast (mastnou)

K léčbě dlouhodobých chronických zánětlivých kožních procesů s velmi suchou pokožkou je nutná bezvodá léková forma. Okluzivní účinek olejové masti Advantan ® poskytuje výrazný terapeutický účinek i při významné lichenifikaci a infiltraci.

Pro emulzi pro vnější použití

K léčbě spáleniny se droga aplikuje 1-2krát denně, lehce tře.

Průběh léčby by obvykle neměl přesáhnout 2 týdny..

Pokud je pokožka při použití emulze Advantan® nadměrně suchá, musíte přejít na lékovou formu s vyšším obsahem tuku (mast Advantan® nebo mast Advantan®).

Předávkovat

Při studiu akutní toxicity methylprednisolon-aceponátu nehrozilo riziko akutní intoxikace při nadměrné jednorázové lokální aplikaci (aplikace léčiva na velkou plochu za podmínek příznivých pro absorpci) nebo neúmyslnému požití.

Při nadměrně dlouhé a / nebo intenzivní lokální aplikaci GCS se může vyvinout atrofie kůže (ztenčení kůže, telangiektázie, strie). Pokud dojde k atrofii, musí být lék zrušen.

speciální instrukce

V případě bakteriálních komplikací a / nebo dermatomykózy by měla být kromě léčby přípravkem Advantan ® prováděna specifická antibakteriální a / nebo antimykotická léčba..

Vyvarujte se vniknutí léku do očí.

Stejně jako v případě použití systémových kortikosteroidů se po externím použití kortikosteroidů může vyvinout glaukom (například při použití velkých dávek nebo při dlouhodobém používání okluzivních obvazů nebo při aplikaci na kůži kolem očí)..

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Nenalezeno.

Formulář vydání

Krém pro vnější použití, 0,1%. 5, 10, 15, 20, 25, 30 a 50 g v hliníkové laminované PE trubce uzavřené membránou s našroubovatelným plastovým víčkem. Trubice je umístěna v lepenkové krabici.

Masť pro vnější použití, 0,1%. 5, 15, 20, 25, 30 a 50 g v hliníkové laminované PE trubce uzavřené membránou se šroubovacím plastovým víčkem. Trubice je umístěna v lepenkové krabici.

Masť pro vnější použití (mastná), 0,1%. 5, 10, 15, 20, 25, 30 a 50 g v hliníkové laminované PE trubce uzavřené membránou s našroubovatelným plastovým víčkem. Trubice je umístěna v lepenkové krabici.

Emulze pro vnější použití, 0,1%. 20 nebo 50 g v hliníkové laminované PE trubce se šroubovacím plastovým víčkem. Trubice je umístěna v lepenkové krabici.

Výrobce

Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l. 20090 Segrate, Milán, Itálie, st. E. Schering, 21.

Právní osoba, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci: Bayer JSC, Rusko.

Další informace lze získat na: 107113, Rusko, Moskva, 3. ulice Rybinskaya, 18, bldg. 2.

Tel.: (495) 231-12-00; fax: (495) 231-12-02.

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léčiva Advantan ®

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Advantan ®

krém pro vnější použití 0,1% - 3 roky.

masti pro vnější použití 0,1% - 3 roky.

mast pro vnější použití mastná 0,1% - 5 let.

emulze pro vnější použití 0,1% - 3 roky. Po otevření balení - 3 měsíce.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

ADVANTAN 0,1% 20,0 EMULZE

Emulze pro vnější použití 0,1% bílá, neprůhledná

methylprednisolon aceponát 1 mg Pomocné látky: triglyceridy se středními řetězci, softizan 378, polyoxyethylen-2-sterylalkohol, polyoxyethylen-21-sterylalkohol, glycerol 85%, benzylalkohol, edetát sodný, čištěná voda.

Lék se aplikuje 1krát / tenkou vrstvu na postiženou pokožku. Kontinuální denní užívání přípravku Advantan ve formě krému, masti nebo mastné masti pro dospělé není delší než 12 týdnů, pro děti - ne více než 4 týdny. Průběh léčby přípravkem Advantan ve formě emulze není delší než 2 týdny. Emulze se nanáší na pokožku a lehce se otírá. Při spálení sluncem lze emulzi použít maximálně 2

GCS pro externí použití

V přítomnosti bakteriálních dermatóz a / nebo dermatomykózy by měla být kromě léčby přípravkem Advantan prováděna specifická antibakteriální nebo antifungální léčba. Emulze by se neměla nanášet pod okluzivní obvaz. Je třeba mít na paměti, že pleny (pleny) mohou vytvářet okluzivní efekt. Vyvarujte se vniknutí léku do očí. Stejně jako při použití systémových kortikosteroidů i při externím použití GCS se může vyvinout glaukom (například po vysokých dávkách nebo při velmi dlouhodobém užívání, použití okluzivních obvazů nebo aplikace na kůži kolem očí). Účinky na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy Neovlivňuje schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy.

Léková interakce léku Advantan není popsána

GCS pro externí použití je nehalogenovaný syntetický steroid. Při vnější aplikaci Advantan potlačuje zánětlivé a alergické kožní reakce i reakce spojené se zvýšenou proliferací, což vede ke snížení objektivních příznaků (erytém, edém, lichenifikace) a subjektivních pocitů (svědění, podráždění, bolest). Při použití methylprednisolon-aceponátu je vnější systémový účinek minimálně vyjádřen u lidí i zvířat. Po opakovaném nanášení Advantanu na velké povrchy (40-60% povrchu kůže), stejně jako při aplikaci pod okluzivním obvazem, nedochází k žádným dysfunkcím nadledvin u dětí ani dospělých: hladina kortizolu v krevní plazmě a jeho cirkadiánní rytmus zůstávají v normálních mezích nedochází k poklesu hladin kortizolu v denní moči. V průběhu klinických studií, při použití přípravku Advantan ve formě masti, krému nebo mastné masti po dobu až 12 týdnů u dospělých a až 4 týdnů u dětí (včetně malých dětí), nebyl odhalen žádný vývoj atrofie kůže, telangiektázie, strie a vyrážky podobné akné. Methylprednisolon-aceponát (zejména jeho hlavní metabolit, 6alfa-methylprednisolon-17-propionát) se váže na intracelulární glukokortikoidové receptory. Komplex steroid-receptor se váže na specifické oblasti DNA, což způsobuje řadu biologických účinků. Zejména vazba komplexu steroid-receptor na DNA vede k indukci syntézy makrokortinů. Makrokortin inhibuje uvolňování kyseliny arachidonové a tím tvorbu zánětlivého mediátoru, jako jsou prostaglandiny a leukotrieny. Inhibice syntézy kortikosteroidů vazodilatujících prostaglandinů a potenciace vazokonstrikčního působení adrenalinu vede k vazokonstrikčnímu účinku.

Absorpce Intenzita absorpce kůží závisí na stavu pokožky, dávkové formě a způsobu aplikace (na otevřené ploše kůže nebo pod okluzivním obvazem). Při použití masti, krému nebo mastné masti byla perkutánní absorpce u dospívajících a dospělých s neurodermatitidou a psoriázou nižší než 2,5%, což se jen mírně lišilo od absorpce neporušenou kůží u zdravých dospělých dobrovolníků (0,5–1,5%). Při použití léku ve formě emulze byla absorpce kůží s umělým zánětem velmi nízká (0,27%) a mírně převyšovala absorpci zdravou kůží (0,17%). Absorpce kůží s odstraněnou stratum corneum byla významně vyšší (15% dávky). V případě celotělového ošetření (např. Při spálení sluncem) je systémová dávka přibližně 4 μg / kg tělesné hmotnosti / (což vylučuje systémové účinky). Metabolismus a vylučování Methylprednisolon aceponát je hydrolyzován v epidermis a dermis. Hlavním a nejaktivnějším metabolitem je 6alfa-methylprednisolon-17-propionát, který má významně vyšší afinitu ke kortikoidním receptorům v kůži, což naznačuje přítomnost jeho bioaktivace v kůži. Po vstupu do systémového oběhu se 6alfa-methylprednisolon-17-propionát rychle konjuguje s kyselinou glukuronovou a tím se deaktivuje. Metabolity methylprednisolon aceponátu (z nichž hlavní je 6alfa-methylprednisolon-17-propionát-21-glukuronid) se vylučují hlavně ledvinami, biologický poločas je přibližně 16 hodin. Methylprednisolon aceponát a jeho metabolity se v těle nehromadí.

Akutní zánětlivá onemocnění kůže u dospělých a dětí ve věku od 4 měsíců: - atopická dermatitida, neurodermatitida; - kontaktní dermatitida; - pravý ekzém; - seboroický ekzém; - mikrobiální ekzém; - dyshidrotický ekzém; - degenerativní ekzém; - solární dermatitida (silné spálení sluncem).

- tuberkulóza kůže a kožní projevy syfilisu v oblasti aplikace léku; - virové kožní léze v oblasti aplikace léku (například s plané neštovice, pásový opar); - růžovka, periorální dermatitida v oblasti aplikace léku; - kožní projevy reakce na očkování; - přecitlivělost na složky léčiva.

V ojedinělých případech: svědění, pálení, erytém, tvorba bublin v místě aplikace léku. Vzácně: jako u jiných kortikosteroidů - folikulitida, hyperetrichóza, periorální dermatitida, alergické reakce.